НАЦИОНАЛНА ЗДРАВНООСИГУРИТЕЛНА КАСА

Правилник за изменение и допълнение на Правилника за устройството и дейността
на Националната здравноосигурителна каса
(обн., ДВ, бр. 19 от 2019 г.; изм. и доп., бр. 40, 61 и 78 от 2019 г., бр. 60 и 86 от 2021 г., бр. 56 и 101 от 2022 г., бр. 71 и 96 от 2023 г., бр. 40 от 2024 г., бр. 53 и 73 от 2025 г. и бр. 22 от 2026 г.)

§ 1. В чл. 8, ал. 2 се създава изречение второ: „Решението се счита за прието, ако бъде подкрепено с не по-малко от 5 гласа „за“.“

§ 2. В чл. 51 се правят следните изменения и допълнения:

1. Алинея 8 се изменя така:

„(8) За скъпоструващите лекарствени продукти, за които се извършва експертиза по чл. 78, т. 2 от ЗЗО, НЗОК и външни експерти, специалисти по съответните заболявания, определени със заповед на управителя на НЗОК, съвместно изготвят проекти на изисквания за провеждане на лечение на конкретни заболявания със скъпоструващи лекарствени продукти, както и проекти за изменение и допълнение на действащи изисквания. Проектите следва да съдържат реквизитите, определени в образеца на изисквания, който е приложение към НРД за медицинските дейности. Всеки проект се предоставя за становище на съответния експертен съвет по медицинска специалност или медицинска дейност по чл. 6а, ал. 1, т. 1 от Закона за здравето.“

2. В ал. 9 думата „Изискванията“ се заменя с „Проектите“.

3. Алинея 10 се изменя така:

„(10) Надзорният съвет на НЗОК с решение приема, отменя или изменя изискванията за провеждане на лечение на конкретни заболявания със скъпоструващи лекарствени продукти след становището по ал. 8. Решението се обнародва в „Държавен вестник“ и се публикува на интернет страницата на НЗОК.“

4. Създават се ал. 10а – 10г:

„(10а) Изискванията по ал. 8 се приемат, отменят или изменят в следните случаи:

1. влязло в сила решение на Надзорния съвет на НЗОК за включване на ново заболяване през предходната година в списъка по чл. 45, ал. 4 ЗЗО;

2. влязло в сила решение на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти в приложение № 1 на Позитивния лекарствен списък по чл. 262, ал. 6, т. 1 от ЗЛПХМ за включване на лекарствен/и продукт/и, принадлежащ/и към ново международно непатентно наименование (INN), или разширяване на терапевтични показания за лекарствени продукти, за които до момента не е заплащано;

3. влязло в сила решение на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти в приложение № 1 на Позитивния лекарствен списък по чл. 262, ал. 6, т. 1 от ЗЛПХМ за изключване на лекарствен/и продукт/и, в резултат на което от списъка отпада съответното международно непатентно наименование;

4. промяна в кратките характеристики на лекарствени продукти;

5. промяна в медицинските критерии, заложени в медицинските стандарти, съгласно чл. 6, ал. 1 от ЗЛЗ (фармако-терапевтичните ръководства на отделните специалности, съгласно чл. 259, ал. 1, т. 4 от ЗЛПХМ);

6. включване/изключване на специализирани комисии към лечебни заведения, изпълнители на Амбулаторна процедура № 38;

7. постъпило писмено предложение от експертните съвети към министъра на здравеопазването по медицински специалности/отделни медицински дейности; съсловните организации на лекарите и лекарите по дентална медицина; научните медицински дружества, представителните организации за защита правата на пациентите и/или техни представители, създадени по реда на Закона за юридическите лица с нестопанска цел.

(10б) В случаите по ал. 10а, т. 7, при които предложението не е постъпило от експертен/и съвет/и към министъра на здравеопазването по медицински специалности/отделни медицински дейности, задължително се изисква становище от съответния/те експертен/и съвет/и по медицинска/и специалност/и или медицинска/и дейност/и по чл. 6а, ал. 1, т. 1 от Закона за здравето.

(10в) Изискванията се приемат, променят или отменят:

1. в случаите по ал. 10а, т. 1 и 2 – в срок до 31 януари на годината, следваща годината на настъпване на съответното обстоятелство, когато то е настъпило до 30 септември на предходната година, и в срок до 31 март на годината, следваща годината на настъпване на съответното обстоятелство, когато то е настъпило до 31 декември на предходната година;

2. в случаите по ал. 10а, т. 3 – 7 – в срок до три месеца от настъпване на съответното обстоятелство.

(10г) Националната здравноосигурителна каса не носи отговорност за събития, произтичащи от забавеното предоставяне на необходимата документация от други лица/институции (външни експерти, експертни съвети по специалности към МЗ и др.).“

5. Създава се ал. 12:

„(12) Изискванията по ал. 10 не могат да се изменят и/или допълват повече от два пъти през една календарна година.“

§ 3. В чл. 55 се създава ал. 8:

„(8) Извън случаите по чл. 50, ал. 2 при възникнала необходимост от промяна на МКБ кодовете за диабет тип 1 и тип 2 комисията извършва експертиза на представената документация по следния ред:

1. лекар специалист по ендокринология и болести на обмяната от извънболничната медицинска помощ изпраща мотивирано писмо до директора на съответната РЗОК, в което са посочени данните на здравноосигуреното лице и обстоятелствата, които налагат смяна на МКБ кода; писмото следва да е придружено от медицинска документация;

2. директорът на РЗОК изпраща писмото в ЦУ на НЗОК до комисията, която извършва експертиза на подадените документи в срок до 30 дни от датата на постъпването му;

3. комисията разглежда мотивираното писмо, постъпило в деловодната система на НЗОК, заедно с придружаващите го документи и медицинска документация, необходими за извършване на експертиза; нормативноустановеният срок за разглеждане започва да тече от датата на постъпване на писмото в деловодната система на НЗОК;

4. в случай че подадената документация е недостатъчна за нуждите на медицинската експертиза, комисията уведомява ЗОЛ и РЗОК писмено за необходимостта от допълване на документацията; до представяне на изисканите документи срокът за разглеждане в комисията спира да тече;

5. комисията не носи отговорност за събития, произтичащи от забавеното предоставяне на документацията;

6. при одобрение на промяната от комисията в ЦУ на НЗОК МКБ кодът се променя и се отразява в Националния регистър на хроничните заболявания в Интегрираната информационна система на НЗОК, за което ЗОЛ и РЗОК се уведомяват с писмо.“

Преходни и заключителни разпоредби

§ 4. Започналите до влизане в сила на този правилник производства за приемане на изисквания за провеждане на лечение на конкретни заболявания със скъпоструващи лекарствени продукти, респ. производства за изменение и допълнение на действащи изисквания, се довършват по досегашния ред в срок до 31.12.2026 г.

§ 5. Правилникът за изменение и допълнение на Правилника за устройството и дейността на Националната здравноосигурителна каса е приет с Решение № РД-НС-04-00-93 от 29 септември 2026 г. на Надзорния съвет на НЗОК и влиза в сила от датата на обнародването му в „Държавен вестник“.

Председател на Надзорния съвет: Росица Велкова

5382