НАЦИОНАЛНА ЗДРАВНООСИГУРИТЕЛНА КАСА

РЕШЕНИЕ № РД-НС-04-00-69 от 11 септември 2026 г.

На основание чл. 77 от Административнопроцесуалния кодекс, чл. 15, ал. 1, т. 4а и чл. 45, ал. 31 от Закона за здравното осигуряване, § 14, ал. 1 и 2 от преходните и заключителните разпоредби на Закона за бюджета на Националната здравноосигурителна каса за 2026 г. и след като обсъди проектите заедно с представените становища, предложения и възражения, приложени към докладна записка квх. № НС-01-00-00-118 от 4.09.2026 г. от управителя на НЗОК, Надзорният съвет реши:

I. Приема следните нормативни административни актове:

1. Механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК за 2026 г. за лекарствените продукти по чл. 45, ал. 32, т. 1 и 2 от Закона за здравното осигуряване, заплащани напълно или частично със средства от бюджета на НЗОК.

2. Методика за прилагане на Механизма, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК за 2026 г. за лекарствените продукти по чл. 45, ал. 32, т. 1 и 2 от Закона за здравното осигуряване, заплащани напълно или частично със средства от бюджета на НЗОК.

II. Нормативните административни актове по т. I се приемат съобразно предвидените в чл. 1, ал. 2, ред 1.1.3.5.4.1 от Закона за бюджета на Националната здравноосигурителна каса за 2026 г. средства за здравноосигурителни плащания за лекарствените продукти по чл. 45, ал. 32, т. 1 и 2 от Закона за здравното осигуряване, заплащани напълно или частично от НЗОК (референтните лекарствени продукти по смисъла на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина и лекарствените продукти по чл. 31 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, включени в Позитивния лекарствен списък по чл. 262, ал. 6, т. 1 и/или т. 2 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, заплащани от НЗОК за домашно лечение на територията на страната или прилагани в условията на болничната медицинска помощ за лечение на злокачествени заболявания, както и при животозастрашаващи кръвоизливи и спешни оперативни и инвазивни интервенции при пациенти с коагулопатии, включени в пакета здравни дейности, гарантиран от бюджета на НЗОК, които НЗОК заплаща извън стойността на оказваните медицински услуги).

III. Нормативните административни актове по т. I се приемат след разглеждане и обсъждане на постъпилите становища, възражения и предложения, като резултатите от разглеждането са отразени в Таблица за постъпилите в срока за обсъждане със заинтересованите страни по смисъла на чл. 77 от АПК (31.07.2026 г. – 14.08.2026 г.) предложения и становища по проектите на Механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК за 2026 г. за лекарствените продукти по чл. 45, ал. 32, т. 1 и 2 от Закона за здравното осигуряване, заплащани напълно или частично от НЗОК (Механизма за 2026 г.) и Методика за прилагане на Механизма за 2026 г. (Методика за прилагането на Механизма за 2026 г.) и за резултатите от тяхното обсъждане.

IV. На основание чл. 78, ал. 2 от АПК и чл. 45, ал. 31, изр. последно от ЗЗО възлага на управителя на НЗОК да обнародва в „Държавен вестник“ актовете по т. I, както и да публикува на интернет страницата на НЗОК таблицата по т. III.

Председател на Надзорния съвет: Р. Велкова

МЕХАНИЗЪМ,
гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК за 2026 г. за лекарствените продукти по чл. 45, ал. 32, т. 1 и 2 от Закона за здравното осигуряване, заплащани напълно или частично със средства от бюджета на НЗОК

Чл. 1. Основание

Настоящият Механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК за 2026 г. за лекарствените продукти по чл. 45, ал. 32, т. 1 и 2 от Закона за здравното осигуряване, заплащани напълно или частично със средства от бюджета на НЗОК („Механизма“) се приема на основание чл. 45, ал. 31 във връзка с чл. 15, ал. 1, т. 4а от Закона за здравното осигуряване (ЗЗО) и § 14, ал. 1 и 2 от ПЗР на Закона за бюджета на Националната здравноосигурителна каса за 2026 г.

Чл. 2. Законоустановена функция

С цел гарантиране на предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК за 2026 г. за лекарствените продукти по чл. 45, ал. 32, т. 1 и 2 от ЗЗО чрез прилагането на Механизма следва да се възстановят от притежателите на разрешенията за употреба на тези продукти/техните УП на НЗОК превишените бюджетни средства за тези продукти при условията и по реда, предвидени в него и в наредбата по чл. 45, ал. 9 от ЗЗО – Наредба № 10. Възстановяването е в пълен размер на разходите на НЗОК за лекарствените продукти над определените целеви средства в Закона за бюджета на НЗОК за 2026 г., като се отчита и делът на резерва при решение на Надзорния съвет на НЗОК по чл. 15, ал. 1, т. 7 от ЗЗО, както и всяко друго увеличение, извършено на валидно правно основание, посочено по-долу в чл. 4, ал. 2.

Чл. 3. Приложно поле

(1) Механизмът се прилага за лекарствените продукти по чл. 45, ал. 32, т. 1 и 2 от ЗЗО, заплащани напълно или частично от НЗОК, съобразно годишния им бюджет за 2026 г., формиран от средствата за здравноосигурителни плащания за същите лекарствени продукти, определени в чл. 1, ал. 2, ред 1.1.3.5.4.1 от Закона за бюджета на НЗОК за 2026 г. (ЗБНЗОК за 2026 г.). При увеличение на размера на тези средства на основание, предвидено в закона, Механизмът се прилага съобразно увеличените средства.

(2) Механизмът се прилага:

1. за референтните лекарствени продукти по смисъла на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) и за лекарствените продукти по чл. 31 от ЗЛПХМ, включени във:

а) приложение № 1 на Позитивния лекарствен списък (ПЛС) по чл. 262, ал. 6, т. 1 от ЗЛПХМ и заплащани напълно или частично от НЗОК за домашно лечение на територията на страната;

б) приложение № 2 на ПЛС по чл. 262, ал. 6, т. 2 от ЗЛПХМ и прилагани в условията на болничната медицинска помощ за лечение на злокачествени заболявания, както и при животозастрашаващи кръвоизливи и спешни оперативни и инвазивни интервенции при пациенти с коагулопатии, включени в пакета здравни дейности, гарантиран от бюджета на НЗОК, които НЗОК заплаща извън стойността на оказваните медицински услуги, и

2. за притежателите на разрешенията за употреба/техните упълномощени представители на лекарствените продукти по т. 1, за които механизмът е приложим при наличие на основанията и условията, установени в него, и

3. за 2026 календарна година, за която е приет.

(3) При изключване през 2026 г. от съответното приложение на ПЛС на лекарствен продукт или НЗОК преустанови заплащането му на друго основание, предвидено в закона, преди изтичане на календарната 2026 г. Механизмът се прилага спрямо този продукт за времето през 2026 г., през което реално е бил включен в ПЛС и заплащан напълно или частично от НЗОК. При годишното изчисляване и изравняване за цялата 2026 г. се вземат предвид разходите на НЗОК за продукта, за времето на заплащането му през тази година.

(4) При включване през 2026 г. в съответното приложение на ПЛС на лекарствен продукт и стартиране на заплащането му от НЗОК през същата година Механизмът се прилага спрямо този продукт за тази част от 2026 г., през която е бил заплащан напълно или частично от НЗОК.

(5) В случай че през 2026 г. правата върху разрешението за употреба на лекарствен продукт, заплащан напълно или частично от НЗОК, се прехвърлят от един притежател на друг, за нуждите на прилагане на Механизма (сравняване на разходите на НЗОК за лекарствения продукт за 2026 г. и за 2025 г.) новият притежател се счита за такъв за цялата 2026 г., както и за цялата 2025 г.

Чл. 4. Определяне на условни бюджети по тримесечия за целите на прилагане на Механизма

(1) За целите на прилагане на този Механизъм се определя условен бюджет за всяко тримесечие на 2026 г. за лекарствените продукти по чл. 45, ал. 32, т. 1 и 2 от ЗЗО, равен на 1/4 от годишния бюджет за 2026 г. за тези продукти, формиран от установените разходи на НЗОК за здравноосигурителни плащания за продуктите съгласно чл. 1, ал. 2, ред 1.1.3.5.4.1 от Закона за бюджета на НЗОК за 2026 г.

(2) Надзорният съвет на НЗОК увеличава определения по реда на ал. 1 условен бюджет за тримесечие/тримесечия на 2026 г., респ. годишния бюджет за 2026 г. на лекарствените продукти по чл. 45, ал. 32, т. 1 и 2 от ЗЗО, при:

1. решение на Надзорния съвет на НЗОК по чл. 15, ал. 1, т. 7 от ЗЗО;

2. решение на Надзорния съвет на НЗОК по § 1, т. 1 от ПЗР на ЗБНЗОК за 2026 г.;

3. решение на Надзорния съвет на НЗОК, взето на основание, предвидено в закона, за одобряване на компенсирани промени между показателите по бюджета на НЗОК, водещи до увеличаване на разходите на НЗОК за лекарствените продукти по чл. 45, ал. 32, т. 1 и 2 от ЗЗО;

4. при изменение на ЗБНЗОК за 2026 г. в частта му относно годишния бюджет на лекарствените продукти по чл. 45, ал. 32, т. 1 и 2 от ЗЗО.

Чл. 5. Приложимост на Механизма

(1) Механизмът се прилага:

1. текущо, за всяко тримесечие на 2026 г., при което е налице превишение на условния бюджет (респ. на увеличения условен бюджет в случаите по чл. 4, ал. 2) на лекарствените продукти по чл. 45, ал. 32, т. 1 и 2 от ЗЗО за това тримесечие; за тримесечието Механизмът се прилага, ако общият нетен разход на НЗОК за това тримесечие за лекарствените продукти по чл. 45, ал. 32, т. 1 и 2 от ЗЗО превиши условния бюджет на НЗОК за същото тримесечие за тези продукти (респ. увеличения условен бюджет за това тримесечие за тези продукти);

2. на годишна база – за цялата календарна 2026 г. – при превишение на годишния бюджет за 2026 г. (респ. на увличения годишен бюджет в случаите по чл. 4, ал. 2) на лекарствените продукти по чл. 45, ал. 32, т. 1 и 2 от ЗЗО; на годишна база Механизмът се прилага, ако общият нетен разход на НЗОК за цялата 2026 г. за лекарствените продукти по чл. 45, ал. 32, т. 1 и 2 от ЗЗО превиши годишния бюджет на НЗОК за 2026 г. за тези продукти (респ. увеличения годишен бюджет за тези продукти).

(2) Притежателите на разрешенията за употреба на лекарствените продукти по чл. 45, ал. 32, т. 1 и 2 от ЗЗО или техните УП възстановяват общо, в пълен размер на НЗОК:

1. текущо, по тримесечия на 2026 г. – превишението на условния бюджет (респ. на увеличения условен бюджет в случаите по чл. 4, ал. 2) за съответното/те тримесечие/я на 2026 г. на тези продукти, установено при прилагане на Механизма;

2. на годишна база (за календарната 2026 г.) – превишението на годишния бюджет на НЗОК за 2026 г. за тези продукти (респ. увеличения годишен бюджет за тези продукти в случаите по чл. 4, ал. 2), установено след извършване на годишно изравняване при условията на настоящия Механизъм.

(3) Съобразно съответното тримесечно превишение, респ. годишното превишение, НЗОК изчислява конкретните суми, подлежащи на директно плащане (възстановяване) на НЗОК от отделните ПРУ/УП за техните лекарствени продукти, при условията и по реда на настоящия Механизъм. Възстановяването се извършва при условията и по реда на Наредба № 10.

Чл. 6. Определения

По смисъла на този Механизъм:

а) „ПРУ“ означава притежателят на разрешението за употреба на лекарствен продукт по чл. 45, ал. 32, т. 1 и 2 от ЗЗО, който е вписан в приложението на ПЛС по чл. 262, ал. 6, т. 1 и/или 2 от ЗЛПХМ; по смисъла на този Механизъм при прилагането му за дадено тримесечие на 2026 г. ПРУ на лекарствен продукт е вписаният в съответното приложение на ПЛС към 30-о, съответно 31-во число на последния месец от тримесечието; при извършване на годишното изравняване за 2026 г. ПРУ на лекарствен продукт е посоченият в съответното приложение на ПЛС към 31.12.2026 г.;

б) „ПРУ по конкретен договор“ означава притежателят на разрешенията за употреба на всички лекарствени продукти по чл. 45, ал. 32, т. 1 и 2 от ЗЗО, които са в обхвата на конкретен договор, сключен с НЗОК на основание чл. 45, ал. 33 от ЗЗО, за прилагане на настоящия Механизъм; когато за отделните си лекарствени продукти ПРУ се представлява в Република България от различни упълномощени представители, чрез които се сключват отделни договори с НЗОК по чл. 45, ал. 33 от ЗЗО, Механизмът се прилага спрямо ПРУ и лекарствените му продукти поотделно за всеки договор;

в) „УП“ означава упълномощен представител за Република България на притежател на разрешението за употреба на лекарствен продукт по чл. 45, ал. 32, т. 1 и 2 от ЗЗО; задълженията по този Механизъм възникват за УП по отношение на лекарствените продукти на даден ПРУ само тогава, когато той се е задължил за това по силата на сключен договор с НЗОК по чл. 45, ал. 33 от ЗЗО; когато УП представлява няколко ПРУ, за чиито лекарствени продукти се е задължил по силата на един общ договор с НЗОК или на отделни договори между НЗОК и всяко ПРУ, задълженията му възникват по всеки договор за лекарствените продукти на всеки ПРУ поотделно;

г) „превишение“ означава разходите на НЗОК за всички лекарствени продукти по чл. 45, ал. 32, т. 1 и 2 от ЗЗО след приспадане на всички договорени и разпределяни в полза на НЗОК задължителни и доброволни отстъпки за 2026 г., над годишния им бюджет, определен в ЗБНЗОК за 2026 г., респ. над увеличения им годишен бюджет за 2026 г. на основание, предвидено в закона и посочено в чл. 4, ал. 2;

д) „недостиг“ означава отрицателната разлика между разходите на НЗОК за всички лекарствени продукти по чл. 45, ал. 32, т. 1 и 2 от ЗЗО след приспадане на всички договорени и разпределяни в полза на НЗОК задължителни и доброволни отстъпки за 2026 г. и годишния им бюджет, определен в ЗБНЗОК за 2026 г., респ. увеличения им годишен бюджет за 2026 г. на основание, предвидено в закона и посочено в чл. 4, ал. 2;

е) „брутни разходи на НЗОК за лекарствените продукти“ са разходите на НЗОК за всички отпуснати, респ. приложени и отчетени, количества лекарствени продукти по чл. 45, ал. 32, т. 1 и 2 от ЗЗО за съответния период преди приспадане на всички договорени и разпределяни в полза на НЗОК задължителни и доброволни отстъпки за 2026 г.;

ж) „общ нетен разход на НЗОК за лекарствените продукти“ означава разходът на НЗОК за заплащане на всички лекарствени продукти по чл. 45, ал. 32, т. 1 и 2 от ЗЗО след приспадане на всички разпределяни в полза на НЗОК задължителни и доброволни отстъпки, договорени между всички ПРУ на тези лекарствени продукти или техни УП и НЗОК за съответния период;

з) „индивидуален нетен разход на НЗОК за лекарствените продукти на ПРУ по конкретен договор“ означава разходът на НЗОК за заплащане на лекарствените продукти по чл. 45, ал. 32, т. 1 и 2 от ЗЗО на отделен ПРУ по конкретен договор след приспадане на всички разпределяни в полза на НЗОК задължителни и доброволни отстъпки, договорени по отношение на тези лекарствени продукти между техния ПРУ или негов УП и НЗОК за съответния период;

и) „дял на ПРУ от общия нетен разход на НЗОК по конкретен договор“ означава съотношението между индивидуалния нетен разход на НЗОК за лекарствените продукти на съответния ПРУ по конкретен договор и общия нетен разход на НЗОК за лекарствените продукти по чл. 45, ал. 32, т. 1 и 2 от ЗЗО за съответния период;

й) „общ положителен нетен ръст на разходите на НЗОК за всички лекарствени продукти“ означава сборът на индивидуалните нетни ръстове на разходите на НЗОК за лекарствените продукти по чл. 45, ал. 32, т. 1 и 2 от ЗЗО на всички ПРУ по всички конкретни договори, формирали такъв през съответното тримесечие на 2026 г. или съответно за 2026 г. като цяло;

к) „индивидуален нетен ръст/спад на разходите на НЗОК за лекарствените продукти на ПРУ по конкретен договор“ означава положителната, съответно отрицателната, разлика между сбора на разходите на НЗОК за заплащане на лекарствените продукти по чл. 45, ал. 32, т. 1 и 2 от ЗЗО на даден ПРУ по конкретен договор през съответното тримесечие на 2026 г., респ. за годината като цяло, след приспадане на всички разпределяни в полза на НЗОК задължителни и доброволни отстъпки и сбора на разходите на НЗОК за заплащане на лекарствените продукти по чл. 45, ал. 32, т. 1 и 2 от ЗЗО за същото тримесечие на 2025 т., съответно за 2025 г. като цяло, без значение дали е налице идентичност на ПРУ на конкретните лекарствени продукти през съответните сравнявани периоди;

л) „дял на ПРУ от положителния нетен ръст на разходите на НЗОК за заплащане на лекарствените продукти“ означава съотношението между индивидуалния нетен ръст на разходите на НЗОК за лекарствени продукти на ПРУ по конкретен договор и общия положителен нетен ръст на разходите на НЗОК за всички лекарствени продукти по чл. 45, ал. 32, т. 1 и 2 от ЗЗО за съответния период (за съответното тримесечие на 2026 г., респ. за цялата 2026 г.); в случай че е налице индивидуален нетен спад на разходите на НЗОК за лекарствени продукти на ПРУ по конкретен договор за съответен период, то делът на ПРУ от положителния нетен ръст на разходите на НЗОК за заплащане на лекарствените продукти за същия период се приема за равен на нула;

м) „Наредба № 10“ означава НАРЕДБА № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК.

Чл. 7. Междинно изравняване и компенсация

(1) В едномесечен срок от приемане на този Механизъм НЗОК установява общия нетен разход на НЗОК за лекарствените продукти по чл. 45, ал. 32, т. 1 и 2 от ЗЗО за първото и за второто тримесечие на 2026 г. и наличието на превишение или недостиг за всяко от тези тримесечия спрямо условните им бюджети, определени съгласно чл. 4, ал. 1.

(2) В случай на наличие на превишение НЗОК определя индивидуалните задължения под форма на парична сума, подлежаща на директно плащане на НЗОК, на всеки ПРУ/УП по конкретен договор по чл. 45, ал. 33 от ЗЗО, сключен с НЗОК от 1.01.2026 г. до приемане на ЗБНЗОК за 2026 г. Индивидуалните задължения се определят по реда на чл. 6 по-долу в едномесечен срок от сключване на допълнително споразумение към договора по § 14, ал. 3 от ПЗР на ЗБНЗОК за 2026 г.

(3) На основание § 14, ал. 4 и 5 от ПЗР на ЗБНЗОК за 2026 г. индивидуални задължения към НЗОК се определят по реда на чл. 6 и за:

1. всеки ПРУ/УП по конкретен договор по чл. 45, ал. 33 от ЗЗО за прилагане на Механизма за 2025 г., сключен с НЗОК от 1.01.2026 г. до приемане на ЗБНЗОК за 2026 г., който ПРУ/УП не е сключил допълнително споразумение в срока по § 14, ал. 3 от ПЗР на ЗБНЗОК за 2026 г. за прилагане на този Механизъм – при наличие на превишение за първото, за второто и/или за третото тримесечие на 2026 г.;

2. всеки ПРУ/УП, който до 1 април 2026 г. не е сключил договор по чл. 45, ал. 33 от ЗЗО за прилагане на Механизма за 2025 г. от 1.01.2026 г. до приемане на ЗБНЗОК за 2026 г., но лекарствените му продукти до посочената дата са заплащани от НЗОК – при наличие на превишение за първото тримесечие на 2026 г.

(4) Притежателите на разрешения за употреба или техни упълномощени представители по ал. 3, т. 1 и 2 заплащат на НЗОК дължимите суми в срок до един месец от получаването на съответните справки от НЗОК от притежателите на разрешения за употреба или техни упълномощени представители.

(5) Спрямо така определените индивидуални задължения НЗОК извършва междинна компенсация под формата на прихващане със сумите, заплатени от ПРУ/УП за същите периоди на 2026 г. по конкретен договор, сключен от 1.01.2026 г. до приемането на ЗБНЗОК за 2026 г. за прилагането на Механизма, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК за 2025 г. за лекарствените продукти, заплащани напълно или частично от НЗОК, на основание чл. 8, ал. 1 от Закона за събирането на приходи и извършването на разходи през 2026 г. до приемането на Закона за държавния бюджет на Република България за 2026 г., Закона за бюджета на държавното обществено осигуряване за 2026 г. и Закона за бюджета на Националната здравноосигурителна каса за 2026 г.

(6) В случай че заплатените от ПРУ/УП по конкретен договор суми съгласно предходната алинея надхвърлят дължимите, установени при прилагане на този Механизъм, НЗОК възстановява разликата на ПРУ/УП или същата се прихваща към други негови задължения по реда на сключения помежду им договор.

(7) В случай че заплатените от ПРУ/УП по конкретен договор суми са по-малки от дължимите, установени при прилагане на този Механизъм, ПРУ/УП заплаща на НЗОК разликата при съответно прилагане на чл. 36 от Наредба № 10.

Чл. 8. Определяне на дължимите от ПРУ/УП суми

(1) За всяко тримесечие на 2026 г. на база данните от съответните информационни системи за отпуснатите/приложени, отчетени и одобрени за заплащане от НЗОК количества от лекарствените продукти по чл. 45, ал. 32, т. 1 и 2 от ЗЗО НЗОК установява следните параметри, които публикува по реда на чл. 35, ал. 2 от Наредба № 10:

1. брутните разходи на НЗОК за лекарствените продукти;

2. общия нетен разход на НЗОК за лекарствените продукти;

3. общия положителен нетен ръст на разходите на НЗОК за лекарствените продукти;

4. наличието на превишение или недостиг.

(2) Установеното превишение за тримесечието на 2026 г. се възстановява в пълен размер на НЗОК чрез отделните директни плащания от всеки ПРУ/УП по конкретен договор за лекарствените му продукти по чл. 45, ал. 32, т. 1 и 2 от ЗЗО от обхвата на договора. Възстановяването се извършва при прилагане на следните критерии при равна тежест (съотношение) между тях – 50:50:

1. ръст на разходите на НЗОК за тези лекарствени продукти за 2026 г. спрямо предходната година, изчислен след приспадане на всички договорени по реда ЗЗО отстъпки, и

2. дял на разходите на НЗОК за тези лекарствени продукти от общите разходи на НЗОК за лекарствените продукти по чл. 45, ал. 32, т. 1 и 2 от Закона за здравното осигуряване, изчислен след приспадане на всички договорени по реда на ЗЗО отстъпки.

(3) При наличие на превишение за съответно тримесечие на 2026 г. то се отнася към отделните ПРУ/УП по конкретните договори и към лекарствените им продукти, спрямо които този Механизъм се прилага по силата на тези договори, по следния начин:

1. сумата на превишението се разделя на две равни части (П1 и П2), П1 е частта от превишението, която следва да се възстанови в пълен размер на НЗОК общо от всички ПРУ по конкретни договори съобразно първия критерий по ал. 2, т. 1 – дела им от общия нетен разход на НЗОК за всички лекарствени продукти по чл. 45, ал. 32, т. 1 и 2 от ЗЗО за съответното тримесечие на 2026 г.; П2 е частта от превишението, която следва да се възстанови в пълен размер на НЗОК общо от всички ПРУ по конкретни договори, при които е установен индивидуален нетен ръст на разходите на НЗОК за съответното тримесечие на 2026 г.;

2. всеки ПРУ/УП по конкретен договор дължи възстановяване на дял от първата равна част (П1) от формираното превишение, съразмерна на дела на ПРУ от общия нетен разход на НЗОК за съответното тримесечие (Днр);

3. всеки ПРУ/УП на продукти по чл. 2, ал. 2, т. 1, чиито продукти са формирали индивидуален нетен ръст на разходите на НЗОК за тяхното заплащане, дължи възстановяване на дял от втората равна част (П2) от формираното превишение, съразмерен на дела на ПРУ от положителния нетен ръст на разходите на НЗОК за заплащане на лекарствените продукти за съответното тримесечие (Дрр);

4. дължимата от всеки ПРУ/УП за възстановяване сума е равна на сбора от сумите по т. 2 и 3.

(4) Дължимата от ПРУ/УП сума за съответното тримесечие се определя по следната формула:

Дължима сума от ПРУ/УП по конкретен договор = П1*Днр + П2*Дрр,

съгласно определенията, дадени в предходната алинея.

(5) Определените по реда на този член суми се съобщават по реда на чл. 35, ал. 3 и се заплащат от ПРУ/УП по реда на чл. 36 от Наредба № 10.

Чл. 9. Годишно изчисляване на окончателните суми, подлежащи на директно плащане по Механизма и изравняване

В тримесечен срок от изтичане на календарната 2026 година НЗОК извършва изчисляване на дължимите суми по този Механизъм на годишна база, т.е. за цялата 2026 г., както и изравняване на възстановените по тримесечия суми от ПРУ/УП по конкретните договори спрямо общото годишно превишение на годишния бюджет за 2026 г. на лекарствените продукти по чл. 45, ал. 32, т. 1 и 2 от ЗЗО, респ. на увеличения годишен бюджет за 2026 г., на валидно правно основание, посочено в чл. 4, ал. 2, при следните условия и ред:

1. За цялата календарна 2026 г., на база данните от съответните информационни системи за отпуснатите/приложени, отчетени и одобрени за заплащане от НЗОК количества от лекарствените подукти по чл. 45, ал. 32, т. 1 и 2 от ЗЗО, НЗОК установява следните параметри, които публикува по реда на чл. 35, ал. 2 от Наредба № 10:

а) брутните разходи на НЗОК за лекарствените продукти;

б) общия нетен разход на НЗОК за лекарствените продукти;

в) общия положителен нетен ръст на разходите на НЗОК за лекарствените продукти;

г) наличието на превишение или недостиг.

2. За всеки ПРУ/УП се определят дължимите от него съгласно този Механизъм суми при съответно приложение на чл. 6 за цялата 2026 г.

3. В случай че заплатените от ПРУ/УП суми по тримесечия съгласно чл. 6, като се вземе предвид извършеното междинно изравняване и компенсация по чл. 5, надхвърлят дължимите, установени при прилагане на този Механизъм за цялата 2026 г., НЗОК възстановява разликата на ПРУ/УП или същата се прихваща към други негови задължения по реда на сключения помежду им договор.

4. В случай че заплатените от ПРУ/УП суми по тримесечия съгласно чл. 6, като се вземе предвид извършеното междинно изравняване и компенсация по чл. 5, са по-малки от дължимите, установени при прилагане на този Механизъм за цялата 2026 г., ПРУ/УП заплаща на НЗОК разликата при съответно прилагане на чл. 36 от Наредба № 10.

Чл. 10. Особени случаи

(1) В случай че разрешението за употреба на лекарствен продукт бъде прехвърлено от един ПРУ на друг ПРУ преди извършване на годишното изравняване и компенсация по чл. 7, то за целите на този Механизъм той се счита за лекарствен продукт на новия ПРУ за цялата 2026 г. и за цялата 2025 г., освен ако не бъде уговорено друго между стария ПРУ, новия ПРУ, съответно техните УП и НЗОК. Заплатените от стария ПРУ суми съгласно този Механизъм по отношение на индивидуалния нетен разход на НЗОК за този лекарствен продукт се прихващат към дължимите от новия ПРУ, освен ако не бъде уговорено друго между стария ПРУ, новия ПРУ, съответно техните УП и НЗОК.

(2) При промяна на УП, който е бил и задължено лице за извършване на директните плащания по Механизма, по отношение на лекарствен продукт, която промяна е осъществена преди извършване на годишното изравняване и компенсация по чл. 7, то ал. 1 се прилага съответно.

(3) Алинея 1 не се прилага, в случай че новият ПРУ е упълномощил същия УП, който се е задължил съгласно този Механизъм във връзка с лекарствения продукт, когато разрешението за употреба е принадлежало на стария ПРУ и УП потвърди пред НЗОК, че желае да продължи изпълнението на задълженията си по договора и след промяната.

(4) В случай че през 2026 г. в резултат на влязъл в сила индивидуален административен или съдебен акт НЗОК е извършила разход за лекарствен продукт, който е предписан, отпуснат и отчетен през 2025 г. или през предходна година (през която е бил налице действащ договор за прилагане на съответния механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК, в обхвата на който е бил включен лекарственият продукт), но не е бил заплатен от НЗОК през въпросната година на основания, предвидени в приложимите правила, условия и ред за извършване на предварителен или последващ контрол, то извършеният през 2026 г. разход се прибавя към брутните разходи на НЗОК за този продукт за 2026 г. В случай че за 2026 г. за същия продукт има договорена отстъпка под формата на възстановяване на разходи (компенсация), отстъпката се начислява и върху извършения през 2026 г. разход на НЗОК за продукта за периода от предходната 2025 г. или друга предходна година.

(5) Правилата по ал. 4 се прилагат при определяне на общия нетен разход на НЗОК за 2026 г., както и при определяне на индивидуалните параметри, определяни при прилагане на този Механизъм, за ПРУ на конкретния лекарствен продукт по съответния конкретен договор за 2026 г.

Заключителна разпоредба

1. Този Механизъм влиза в сила от 1 януари 2026 г.

Методика за прилагане на Механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК за 2026 г. за лекарствените продукти по чл. 45, ал. 32, т. 1 и 2 от Закона за здравното осигуряване, заплащани напълно или частично със средства от бюджета на НЗОК

I. Основание

Настоящата Методика се приема на основание чл. 45, ал. 31 от Закона за здравното осигуряване (ЗЗО) за прилагане на Механизма, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК за 2026 г. съгласно чл. 45, ал. 31 във връзка с чл. 15, ал. 1, т. 4а от Закона за здравното осигуряване (ЗЗО) и § 14, ал. 1 и 2 от ПЗР на Закона за бюджета на Националната здравноосигурителна каса за 2026 г. В настоящата Методика Механизмът, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК за 2026 г., е наричан за краткост „Механизмът за 2026 г.“.

Методиката се основава на относимата законодателна уредба, както и на принципите и регламентите, установени в Механизма за 2026 г. Целта на Методиката е да детайлизира правилата, чрез които притежателите на разрешенията за употреба на лекарствените продукти/техните УП следва да възстановят превишените бюджетни средства за тези продукти при условията и по реда, предвидени в него и в Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК (Наредба № 10). Възстановяването е в пълен размер на разходите на НЗОК за тези лекарствени продукти над определените целеви средства в Закона за бюджета на НЗОК за 2026 г. (ЗБНЗОК за 2026 г.), както и всяко друго увеличение, извършено на валидно правно основание, посочено в чл. 4, ал. 2 от Механизма за 2026 г.

Методиката е приложима за периода, за който е приложим и Механизмът за 2026 г., в т.ч. и при годишното изчисляване и изравняване на дължимите директни плащания по Механизма за 2026 г., в срока до края на първото тримесечие на 2027 г.

II. Съдържание

1. Годишен бюджет за 2026 г. за лекарствени продукти по чл. 45, ал. 32, т. 1 и 2 от ЗЗО и условни бюджети по тримесечия на 2026 г. за лекарствени продукти по чл. 45, ал. 32, т. 1 и 2 от ЗЗО:

1.1. годишен бюджет за лекарствените продукти по чл. 45, ал. 32, т. 1 и 2 от ЗЗО съгласно чл. 1, ал. 2, ред 1.1.3.5.4.1 съгласно ЗБНЗОК за 2026 г.;

1.2. условен бюджет за всяко тримесечие на 2026 г. за лекарствените продукти по чл. 45, ал. 32, т. 1 и 2 от ЗЗО, който e равен на ¼ от годишния бюджет за 2026 г. за тези продукти, формиран от установените разходи на НЗОК за здравноосигурителни плащания за тези продукти съгласно чл. 1, ал. 2, ред 1.1.3.5.4.1 от ЗБНЗОК за 2026 г., както следва:

Надзорният съвет на НЗОК увеличава условния бюджет за тримесечие/тримесечия на 2026 г., респ. годишния бюджет за 2026 г., на лекарствените продукти по чл. 45, ал. 32, т. 1 и 2 от ЗЗО при:

– решение на Надзорния съвет на НЗОК по чл. 15, ал. 1, т. 7 от Закона за здравното осигуряване;

– решение на Надзорния съвет по § 1, т. 1 от ПЗР на ЗБНЗОК за 2026 г.;

– решение на Надзорния съвет на НЗОК, взето на основание, предвидено в закона, за одобряване на компенсирани промени между показателите по бюджета на НЗОК, водещи до увеличаване на разходите на НЗОК за лекарствените продукти по чл. 45, ал. 32, т. 1 и 2 от ЗЗО;

– при изменение на ЗБНЗОК за 2026 г. в частта му относно годишния бюджет на лекарствените продукти по чл. 45, ал. 32, т. 1 и 2 от ЗЗО.

2. Правила за изготвяне на:

2.1. информацията за 2026 г., която НЗОК публикува на интернет страницата си във връзка с прилагане на Механизма за 2026 г.;

2.2. информацията, която НЗОК предоставя на всеки ПРУ/негов УП във връзка с прилагане на Механизма за 2026 г., и индивидуални справки за превишението на разходите за лекарствени продукти на ПРУ съгласно Механизма за 2026 г., както и за размера на конкретните суми, подлежащи на директно плащане на НЗОК (при наличие на установени превишения).

3. Алгоритмите за:

3.1. установяване и определяне на превишенията на нетните разходи за лекарствени продукти на ПРУ за даденото тримесечие на 2026 г. и за цялата 2026 г. спрямо условния бюджет за това тримесечие и за календарната 2026 г.;

3.2. установяване и определяне на размера на конкретните суми, подлежащи на директно плащане на НЗОК за съответни лекарствени продукти на ПРУ;

3.3. междинно изравняване и компенсация под формата на прихващане със сумите, заплатени от ПРУ/УП за същите периоди на 2026 г. по конкретен договор, сключен от 1.01.2026 г. до приемането на ЗБНЗОК за 2026 г. за прилагането на Механизма, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК за 2025 г. за лекарствените продукти, заплащани напълно или частично от НЗОК, на основание чл. 8, ал. 1 от Закона за събирането на приходи и извършването на разходи през 2026 г. до приемането на Закона за държавния бюджет на Република България за 2026 г., Закона за бюджета на държавното обществено осигуряване за 2026 г. и Закона за бюджета на Националната здравноосигурителна каса за 2026 г.;

3.4. годишно изчисляване на окончателните суми, подлежащи на директно плащане по Механизма и изравняване.

Алгоритмите, част от съдържанието на тази Методика, са изготвени в съответствие със:

• Закона за здравното осигуряване (чл. 45, ал. 31 – 34);

• Закона за бюджета на НЗОК за 2026 г. (ДВ, бр. 68 от 28.07.2026 г.);

• Наредба № 10;

• Механизма за 2026 г.

Алгоритмите се основават на принципите и целите, залегнали в посочените нормативни актове – притежателите на разрешенията за употреба на лекарствените продукти по чл. 45, ал. 32, т. 1 и 2 от ЗЗО, реимбурсирани напълно или частично от НЗОК, да възстановяват превишените средства, установени при прилагане на Механизма. Възстановяването е в пълен размер на разходите на НЗОК за тези лекарствени продукти над определените целеви средства в закона за бюджета на НЗОК за съответната година.

ІII. Съдържание и срокове за публикуване на информация и за предоставяне на индивидуални справки на ПРУ/техни УП в изпълнение на Механизма за 2026 г.

За прилагане на Механизма за 2026 г. НЗОК публикува на интернет страницата си информация, изготвена на база данни от интегрираната информационна система на НЗОК, и предоставя индивидуални справки на ПРУ/техните УП, както следва:

1. В 30-дневен срок от изтичане на всяко тримесечие на 2026 г. НЗОК публикува на интернет страницата си:

1.1. брутни разходи на НЗОК за тримесечието за отпуснатите, респ. приложените и отчетените, количества лекарствени продукти за лекарствени продукти по международни непатентни наименования и търговски наименования;

1.2. общ нетен разход (след приспадане на договорените задължителни и доброволни отстъпки) на НЗОК за тримесечието на 2026 г. и за същото тримесечие на предходната 2025 г. за лекарствените продукти;

1.3. стойност на превишението или недостига на условния бюджет за тримесечието на 2026 г. за лекарствените продукти;

1.4. общ положителен нетен ръст на разходите на НЗОК за тримесечието на 2026 г., изчислен по реда на т. IV от Методиката.

2. В срок до края на първото тримесечие на 2027 г. НЗОК публикува на интернет страницата си:

2.1. брутни разходи на НЗОК за 2026 г. за отпуснатите, респективно приложените и отчетените, количества лекарствени продукти за лекарствени продукти по международните непатентни наименования и търговски наименования;

2.2. общ нетен разход (след приспадане на договорените задължителни и доброволни отстъпки) на НЗОК за 2026 г. и за 2025 г. за лекарствените продукти;

2.3. стойност на превишението или недостига на годишния бюджет за 2026 г. за лекарствените продукти;

2.4. общ положителен нетен ръст на разходите на НЗОК за 2026 г., изчислен по реда на т. IV от Методиката.

3. В 30-дневен срок от изтичане на всяко тримесечие НЗОК предоставя на ПРУ/УП следната информация:

3.1. нетни разходи на НЗОК (след приспадане на договорените задължителни и доброволни отстъпки) за това тримесечие на 2026 г. и нетни разходи (след приспадане на договорените задължителни и доброволни отстъпки) за съответното тримесечие на 2025 г. за отпуснатите, респ. приложените и отчетените, количества лекарствени продукти на притежателя на разрешението за употреба за лекарствени продукти, по международни непатентни наименования и търговски наименования, брой опаковки и реимбурсни суми;

3.2. справка с размера на конкретните суми, подлежащи на възстановяване на НЗОК.

4. В срок до края на първото тримесечие на 2027 г. НЗОК предоставя на ПРУ/УП:

4.1. нетни разходи на НЗОК (след приспадане на договорените задължителни и доброволни отстъпки) за 2026 г. и нетни разходи на НЗОК (след приспадане на договорените задължителни и доброволни отстъпки) за 2025 г. за отпуснатите, респ. приложените и отчетените, количества лекарствени продукти на притежателя на разрешението за употреба за лекарствени продукти, по международни непатентни наименования и търговски наименования, брой опаковки и реимбурсни суми;

4.2. справка относно размера на конкретните суми, подлежащи на възстановяване на НЗОК след извършеното годишно изчисляване на окончателните суми, подлежащи на директно плащане по Механизма и изравняване;

Информацията и индивидуалните справки, както и дължимите суми, подлежащи на директно плащане на НЗОК, се изготвят:

 – на база данни от интегрираната информационна система на НЗОК за отпуснати, респ. приложени и отчетени към НЗОК, лекарствени продукти за относимите периоди;

 – съгласно Механизма за 2026 г. и настоящата Методика.

IV. Алгоритъм на изчисляване на превишението на разходите за лекарствените продукти по чл. 45, ал. 32, т. 1 и 2 от ЗЗО, включени в Позитивния лекарствен списък по чл. 262, ал. 6, т. 1 и 2 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, заплащани напълно или частично от НЗОК, както и за размера на конкретните суми, подлежащи на директно плащане на НЗОК

За всяко тримесечие на 2026 г. на база данните от интегрираната информационна система на НЗОК за отпуснатите/приложени, отчетени и одобрени за заплащане от НЗОК количества от лекарствените продукти по чл. 45, ал. 32, т. 1 и 2 от ЗЗО НЗОК установява следните параметри:

– Брутни разходи на НЗОК за всички отпуснати, респ. приложени и отчетени, количества лекарствени продукти, включени в Позитивния лекарствен списък по чл. 262, ал. 6, т. 1 и 2 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, заплащани напълно или частично от НЗОК по чл. 45, ал. 32, т. 1 и 2 от ЗЗО за съответния период, преди приспадане на всички договорени задължителни и доброволни отстъпки за 2026 г. – БРтримНЗОК.

Механизмът се прилага за референтните лекарствени продукти по смисъла на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) и за лекарствените продукти по чл. 31 от ЗЛПХМ. Информацията по отношение на вида на лекарствения продукт се извлича от колона „Вид на лекарствения продукт“ от приложения № 1 и 2 на Позитивния лекарствен списък към последния ден на съответното тримесечие и на годишна база към 31.12.2026 г.

– Нетни разходи на НЗОК – от брутните разходи се приспадат всички договорени и дължими отстъпки за това тримесечие на 2026 г. (задължителни и доброволни отстъпки). Така се формира за съответното тримесечие на текущата година общ нетен разход на НЗОК за лекарствените продукти – ОНРтримНЗОК.

– Наличие на превишение или недостиг (Птрим/Нтрим) на условния бюджет на тримесечие.

Наличието на превишение е условие за задействане на Механизма за 2026 г. за дадено тримесечие. В случай че нетните разходи на НЗОК за тримесечието не надвишават условния бюджет за същото тримесечие, Механизмът не се задейства за това тримесечие. Превишение на условния бюджет (Птрим) за тримесечието на 2026 г. е налице, когато общият нетен разход на НЗОК за всички лекарствени продукти е по-голям от условния бюджет за съответното тримесечие на 2026 г.:

БтримНЗОК – ОНРтримНЗОК = Птрим

БтримНЗОК – бюджет за тримесечие на НЗОК (условен бюджет)

– Индивидуален нетен разход на НЗОК за лекарствените продукти на ПРУ по конкретен договор – представлява сбора от нетните разходи на НЗОК за заплащане на лекарствените продукти по чл. 45, ал. 32, т. 1 и 2 от ЗЗО на отделен ПРУ по конкретен договор след приспадане на всички разпределяни в полза на НЗОК задължителни и доброволни отстъпки, договорени по отношение на тези лекарствени продукти между техния ПРУ или негов УП и НЗОК за съответния период – ИНРтримПРУдог.

За притежател на разрешението за употреба на лекарствен продукт се приема този, който е вписан в приложението на ПЛС по чл. 262, ал. 6, т. 1 и/или 2 от ЗЛПХМ. По смисъла на Механизма за 2026 г. при прилагането му за дадено тримесечие на 2026 г. ПРУ на лекарствен продукт е вписаният в съответното приложение на ПЛС към последния ден на съответното тримесечие. При извършване на годишното изравняване за 2026 г. ПРУ на лекарствен продукт е посоченият в съответното приложение на ПЛС към 31.12.2026 г.

– Дял на ПРУ от общия нетен разход на НЗОК по конкретен договор се определя като съотношение между индивидуалния нетен разход на НЗОК за лекарствените продукти на съответния ПРУ по конкретен договор и общия нетен разход на НЗОК (ДПРУдогОНРтрим).

ДПРУдогОНРтрим = ИНРтримПРУдог/ ОНРтримНЗОК

– Индивидуален нетен ръст/спад на разходите на НЗОК за лекарствените продукти на ПРУ по конкретен договор – изчислява се положителната, съответно отрицателната, разлика между сбора на нетните разходи на НЗОК за заплащане на лекарствените продукти по чл. 45, ал. 32, т. 1 и 2 от ЗЗО на даден ПРУ по конкретен договор през съответното тримесечие на 2026 г. или съответно за годината като цяло и сбора на нетните разходите на НЗОК за заплащане на лекарствените продукти по чл. 45, ал. 32, т. 1 и 2 от ЗЗО за аналогичното тримесечие на 2025 г., съответно за 2025 г. като цяло, без значение дали е налице идентичност на ПРУ на конкретните лекарствени продукти през съответните сравнявани периоди (ИНРтримПРУдог).

При изчисляване на ИНРтримПРУдог лекарствени продукти с ръст се компенсират с установен спад на други лекарствени продукти на ПРУ по конкретен договор. За нуждите на изчисляване на Механизма, в случай че ИНРтримПРУдог е отрицателна величина, т.е. установен е индивидуален нетен спад, се приема, че ръстът е равен на нула.

– Общ положителен нетен ръст на разходите на НЗОК за всички лекарствени продукти се определя от сбора на индивидуалните нетни ръстове на разходите на НЗОК за лекарствените продукти на всички ПРУ по всички конкретни договори, формирали ръст през съответното тримесечие на 2026 г. или съответно за 2026 г. като цяло (ОПНРтрим).

– Дял на ПРУ от положителния нетен ръст на разходите на НЗОК за заплащане на лекарствените продукт се определя като съотношение между индивидуалния нетен ръст на разходите на НЗОК за лекарствени продукти на ПРУ по конкретен договор и общия положителен нетен ръст на разходите на НЗОК за всички лекарствени продукти по чл. 45, ал. 32, т. 1 и 2 от ЗЗО за съответния период (за съответното тримесечие на 2026 г., респ. за цялата 2026 г.). В случай че е налице индивидуален нетен спад на разходите на НЗОК за лекарствени продукти на ПРУ по конкретен договор за съответен период, то делът на ПРУ от положителния нетен ръст на разходите на НЗОК за заплащане на лекарствените продукти за същия период се приема за равен на нула (ДПРУдогОПНРтрим).

ДПРУдогОПНРтрим = ИНРтримПРУдог/ ОПНРтрим

– Дължима сума по Механизма – ДСтримПРУдог

За изчисляване на дължимите суми от ПРУ/УП по всеки договор сумата на превишението се разделя на две равни части: П/2=П1=П2 (Птрим/2=Птрим1=Птрим2).

П1 е частта от превишението, която следва да се възстанови в пълен размер на НЗОК общо от всички ПРУ по конкретни договори съобразно дела им в общия нетен разход на НЗОК за всички лекарствени продукти по чл. 45, ал. 32, т. 1 и 2 от ЗЗО за съответното тримесечие на 2026 г.

П2 е частта от превишението, която следва да се възстанови в пълен размер на НЗОК общо от всички ПРУ по конкретни договори, при които е установен индивидуален нетен ръст на разходите на НЗОК за съответното тримесечие на 2026 г. Дължима сума от ПРУ/УП по конкретен договор = П1*Днр + П2*Дрр, или:

ДСтримПРУдог= Птрим1*ДПРУдогОНРтрим + Птрим2*ДПРУдогОПНРтрим

ДСтримПРУдог – Дължима сума от ПРУ/УП по конкретен договор за съответно тримесечие

Всеки ПРУ по конкретен договор дължи за възстановяване дял от първата равна част (П1=П/2) на формираното превишение, като този дял съответства на дела на ПРУ в общия нетен разход на НЗОК за съответното тримесечие. Всеки ПРУ по конкретен договор, чиито продукти са формирали индивидуален нетен ръст на разходите на НЗОК за тяхното заплащане, дължи за възстановяване дял от втората равна част (П2=П/2) от формираното превишение, съразмерен на дела на ПРУ от положителния нетен ръст на разходите на НЗОК за заплащане на лекарствените продукти за съответното тримесечие.

V. Алгоритъм за извършване на междинно компенсиране и изравняване съгласно Механизма за 2026 г.

В едномесечен срок от приемане на Механизма НЗОК установява общия нетен разход на НЗОК за лекарствените продукти по чл. 45, ал. 32, т. 1 и 2 от ЗЗО за първото и за второто тримесечие на 2026 г., както и наличието на превишение или недостиг за всяко от тези тримесечия спрямо условните им бюджети, по реда на т. IV от Методиката.

В случай на наличие на превишение НЗОК определя дължимите суми по реда на т. IV от Методиката в едномесечен срок от сключване на допълнително споразумение към договора по § 14, ал. 3 от ПЗР на ЗБНЗОК за 2026 г.

Спрямо така определените дължими суми от ПРУ по конкретен договор НЗОК извършва междинна компенсация под формата на прихващане.

VІ. Годишно изчисляване на окончателните суми, подлежащи на директно плащане по Механизма и изравняване

В срок до края на първото тримесечие на 2027 г. НЗОК извършва годишно изчисляване на окончателните суми и изравняване за цялата 2026 г.:

1. установява окончателния размер на годишното превишение за 2026 г. за лекарствените продукти, т.е. превишението на годишните нетни разходи на НЗОК за 2026 г. за лекарствените продукти спрямо годишния й бюджет за 2026 г.;

2. изчислява на годишна база (за цялата 2026 г.) годишни стойности на всички параметри, изчислени по реда на т. IV от настоящата Методика, както и дължимите директни плащания към НЗОК от отделните притежатели на разрешенията за употреба по конкретен договор;

3. в случай че заплатените от ПРУ/УП суми по тримесечия съгласно т. IV от настоящата Методика, като се вземе предвид извършеното междинно изравняване и компенсация, надхвърлят дължимите, установени при прилагане на този Механизъм за цялата 2026 г., НЗОК възстановява разликата на ПРУ/УП или същата се прихваща към други негови задължения по реда на сключения помежду им договор;

4. в случай че заплатените от ПРУ/УП суми по тримесечия съгласно т. IV от настоящата Методика, като се вземе предвид извършеното междинно изравняване и компенсация, са по-малки от дължимите, установени при прилагане на Механизма за цялата 2026 г., ПРУ/УП заплаща на НЗОК разликата при съответно прилагане на чл. 36 от Наредба № 10.

5123