МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО

ЗАПОВЕД № РД-01-374 от 22 май 2026 г.

На основание чл. 1, буква „б“ и чл. 4, параграф 3 от Конвенция № 50 на Съвета на Европа за разработване на Европейската фармакопея от 22 юли 1964 г., допълнена с Протокол № 134 от 1 ноември 1992 г. и ратифицирана със Закона за ратифициране на Конвенция № 50 на Съвета на Европа за разработване на Европейската фармакопея (ДВ, бр. 55 от 2004 г.), Резолюция AP-CPH (25) 2 на Съвета на Европа и на чл. 12, ал. 3 и 4 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина нареждам:

I. Определям за действаща в страната фармакопея брой трети на дванадесетото издание – 12.3 на Европейската фармакопея, който да замени брой втори на дванадесетото издание – 12.2, считано от 1 юли 2026 г.

II. Текстовете в брой трети на дванадесетото издание – 12.3 на Европейската фармакопея, влизат в сила от 1 юли 2026 г.

III. Списъците с имената на български, латински и английски език на веществата и препаратите за хуманната медицина, за които има монографии в актуалното издание на Европейската фармакопея, както и българските стандартни термини за лекарствени форми, опаковки, запушалки, средства и методи за прилагане и пътища на въвеждане, съставляващи част от българските фармакопейни изисквания, да се актуализират.

IV. Заповедта да се обнародва в „Държавен вестник“ и да се публикува на интернет страницата на Изпълнителната агенция по лекарствата.

V. Oтменям Заповед № РД-01-269 от 30.03.2026 г., считано от 1 юли 2026 г.

Министър: К. Ивкова

3807