МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО

Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 15 от 2005 г. за имунизациите в Република България
(обн., ДВ, бр. 45 от 2005 г.; изм. и доп., бр. 82 от 2006 г.; изм., бр. 5 от 2007 г.; изм. и доп., бр. 106 от 2007 г., бр. 57 от 2009 г., бр. 77 от 2012 г., бр. 47 от 2013 г., бр. 17, 54 и 92 от 2014 г., бр. 38 от 2017 г., бр. 78 от 2019 г.; доп., бр. 108 от 2020 г.; изм. и доп., бр. 18 от 2023 г., бр. 11, 22 и 40 от 2024 г. и бр. 67 от 2025 г.)

§ 1. В чл. 2, ал. 1 думите „хемофилус инфлуенце тип Б (ХИБ) и пневмококови инфекции“ се заменят с „хемофилус инфлуенце тип Б (ХИБ), пневмококови инфекции и варицела“.

§ 2. В чл. 3, ал. 2 се създава т. 4:

„4. респираторно-синцитиален вирус – за целевата група по чл. 23а, ал. 1.“

§ 3. В чл. 4, т. 2 думите „чл. 22, ал. 1 и чл. 23, ал. 1“ се заменят с „чл. 22, ал. 1, чл. 23, ал. 1 и чл. 23а, ал. 1“.

§ 4. В чл. 6б, ал. 2 думите „чл. 22, ал. 2 и чл. 23, ал. 2“ се заменят с „чл. 22, ал. 2, чл. 23, ал. 2 и чл. 23а, ал. 2“.

§ 5. В чл. 18, ал. 1 се създава т. 5:

„5. срещу варицела.“

§ 6. В чл. 19, ал. 1 се създава т. 7:

„7. един прием на ваксина срещу варицела.“

§ 7. Създава се чл. 23а:

„Чл. 23а. (1) Имунизация срещу респираторно-синцитиален вирус се извършва на бременни жени през периода от 24-та до 36-а гестационна седмица на бременността.

(2) Имунизацията по ал. 1 се извършва от лекарите в лечебни заведения за болнична и извънболнична помощ и в имунизационни кабинети на РЗИ, определени със заповед на министъра на здравеопазването.“

§ 8. В чл. 24 т. 2 се изменя така:

„2. заявяват необходими количества чрез системата по чл. 6б и получават от РЗИ ваксината.“

§ 9. Създава се нов чл. 25:

„Чл. 25. Лечебните заведения за болнична и извънболнична помощ и имунизационни кабинети на РЗИ, които извършват целеви имунизации по чл. 22, 23 и 23а, заявяват необходимите количества чрез системата по чл. 6б и получават ваксините от РЗИ.“

§ 10. Приложение № 1 към чл. 2, ал. 2 „Имунизационен календар на Република България“ се изменя така:

„Приложение № 1 към чл. 2, ал. 2

Имунизационен календар на Република България

Забележки:

(1) От 48-ия час след раждането.

(2) Проверка за белег след БЦЖ имунизацията. На децата без белег се прави проба манту. Отрицателните се имунизират с БЦЖ ваксина.

(3) Реимунизация срещу туберкулоза след отрицателна проба манту.

(4) Не по-рано от 12 месеца след прилагане на третия прием.

(5) Реимунизация през 10 години.

(6) През първите 24 часа след раждането с моновалентна хепатит Б ваксина, независимо от това с какъв тип ваксина се продължава имунизационната схема.

(7) При прилагане на моновалентна хепатит Б ваксина.

(8) При прилагане на комбинирана ваксина, съдържаща хепатит Б ваксина.

(9) Не по-рано от 6 месеца след прилагане на втория прием.

(10) При деца, родени от майки, ваксинирани по време на бременността срещу коклюш, задължителната имунизация срещу дифтерия, тетанус, коклюш, полиомиелит, хемофилус инфлуенце тип Б инфекции и вирусен хепатит тип Б се провежда от двумесечна възраст. Последващите имунизации се прилагат не по-рано от 4 седмици след предходна доза, съответно от тримесечна и четиримесечна възраст.

(11) При деца, родени от майки, ваксинирани по време на бременността срещу коклюш, задължителната имунизацията срещу пневмококови инфекции се провежда от двумесечна възраст. Последващата имунизация се прилага не по-рано от 8 седмици след първата доза, съответно от четиримесечна възраст.

(12) За лицата, родени от 1.01.2025 г., за които няма медицинска документация или лабораторни данни за преболедуване. Ако информацията за преболедуване не е достатъчно сигурна, няма противопоказания лицата да бъдат ваксинирани.

(13) Не подлежат на имунизация с втора доза ваксина лицата, родени от 1.01.2025 г., при които в периода след поставяне на първата доза ваксина срещу варицела възникне заболяване от варицела и са налични медицинска документация или лабораторни данни.“

§ 11. В приложение № 2 към чл. 7, ал. 2 „Условия и ред за извършване на препоръчителни имунизации“ се правят следните изменения:

1. В раздел II т. 2 се отменя.

2. В раздел XVI думите „лица на възраст от 12 месеца“ се заменят с „лицата, родени преди 1.01.2025 г., за които няма медицинска документация или лабораторни данни за преболедуване“.

3. Раздел XVIII се изменя така:

„XVIII. Имунизация срещу респираторно-синцитиален вирус

Препоръчва се за лица на възраст 18 години и повече.“

4. В приложение № 3 към чл. 9, ал. 2 „Специфични изисквания към ваксините, включени в Имунизационния календар на Република България“ се създава т. 14:

„14. Ваксината за извършване на задължителна планова имунизация и реимунизация срещу варицела трябва да бъде атенюирана моноваксина с ваксинален щам Ока.“

§ 12. В приложение № 5 към чл. 9, ал. 4 „Специфични изисквания към ваксините за целеви имунизации и реимунизации“ се създава т. 4:

„4. Ваксината за извършване на целева имунизация срещу респираторно-синцитиален вирус при бременни жени трябва да бъде двувалентна рекомбинантна ваксина срещу респираторно-синцитиален вирус.“

§ 13. В приложение № 7 към чл. 13, ал. 1 се правят следните допълнения:

1. След ред с код 51 се създават редове с код 103 и 104:

„

“

2. След ред с код 58 се създава ред с код 105:

„

“

3. След ред с код 59 се създава ред с код 106:

„

“

4. След ред с код 101 се създава ред с код 102:

„

“

§ 14. Приложение № 8а към чл. 16, ал. 1, т. 1 се изменя така:

„Приложение № 8а към чл. 16, ал. 1, т. 1

“

§ 15. В приложение № 9 към чл. 17 „Минимални интервали и съвместимости между биопродуктите“, в раздел II т. 1 се изменя така:

„1. Ваксините срещу хепатит тип Б, полиомиелит, дифтерия-тетанус-коклюш, хемофилус инфлуенце тип Б инфекции (ХИБ конюгирана ваксина), пневмококови инфекции (пневмококова конюгирана ваксина), триваксината срещу морбили, паротит и рубеола и ваксината срещу варицела са съвместими. Независимо от типа на ваксините (различни комбинации на антигени) се допуска прилагането им в различно време, без да се спазва определен интервал между приемите, с изключение на триваксината срещу морбили, паротит и рубеола и ваксината срещу варицела, които се прилагат едновременно или с интервал от 30 дни между тях. Допуска се едновременното им прилагане (на различни инжекционни места) при деца, които подлежат на имунизация и реимунизация с тези ваксини, но не са получили приемите по реда, посочен в Имунизационния календар.“

Заключителна разпоредба

§ 16. Наредбата влиза в сила от 1 юли 2026 г., с изключение на § 13, т. 2 и 4, които влизат в сила от деня на обнародването й в „Държавен вестник“.

Министър: Силви Кирилов

20