Министерство на здравеопазването
брой: 54, от дата 4.7.2025 г.   Официален раздел / МИНИСТЕРСТВА И ДРУГИ ВЕДОМСТВАстр.76


Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 28 от 2008 г. за устройството, реда и организацията на работата на аптеките и номенклатурата на лекарствените продукти

МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО

Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 28 от 2008 г. за устройството, реда и организацията на работата на аптеките и номенклатурата на лекарствените продукти
(обн., ДВ, бр. 109 от 2008 г.; изм. и доп., бр. 67 от 2010 г., бр. 2 от 2012 г., бр. 81 от 2015 г., бр. 24 и 79 от 2017 г.; изм., бр. 95 от 2018 г.; изм. и доп., бр. 2 от 2021 г., бр. 64 от 2022 г.; изм., бр. 85 и 105 от 2023 г.)

§ 1. В чл. 1 се създава ал. 3:

„(3) На автоматa по ал. 2 задължително се поставя следният надпис, изписан на бял фон с тъмни букви: „Винаги приемайте този лекарствен продукт, както е описано в листовката или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако до 3 дни не се почувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, потърсете лекарска помощ. Безотговорното самолечение е опасно за Вашето здраве!“

§ 2. Приложение № 2 към чл. 1, ал. 2 се изменя така:

 

„Приложение № 2 към чл. 1, ал. 2

Списък на лекарствени продукти, отпускани без лекарско предписание, които могат да се продават чрез автомати

Група продукти

ATC-код

INN

Допълнителни изисквания

Антиациди

А02A

 

 

 

А02АB10

Aluminium hydroxide; Magnesium oxide

Максимално количество на активното вещество за дозова единица 436 mg/150 mg/10 ml. Само течни лекарствени форми за перорално приложение.

 

A02AD01

Ordinary salt combinations

До 20 броя дозови единици в опаковка. Само твърди лекарствени форми за перорално приложение.

 

A02AD04

Hydrotalcite

Максимално количество на активното вещество за дозова единица 500 mg. До 20 броя дозови единици в опаковка. Само твърди лекарствени форми за перорално приложение.

Лекарствени продукти за лечение на пептична язва и ГЕРБ

A02B

 

 

 

A02BA03

Famotidine

Максимално количество на активното вещество за дозова единица 20 mg; до 20 броя дозови единици в опаковка. Само твърди лекарствени форми за перорално приложение.

A02BX13

Alginic acid in combination with antacids

До 20 броя дозови единици в опаковка. Само твърди лекарствени форми за перорално приложение.

Лекарствени продукти за лечение на функционални разстройства на червата

A03A

 

 

 

 

 

 

A03AD02

Drotaverine

Максимално количество на активното вещество за дозова единица 80 mg; до 24 броя дозови единици в опаковка. Само твърди лекарствени форми за перорално приложение.

Очистителни средства

(лаксативи)

A06A

 

 

 

A06AD11

Lactulose

Максимално количество на активното вещество за дозова единица до 67 g/100 ml; количество до 200 ml. Само течна лекарствена форма за перорално приложение.

Други чревни адсорбенти

A07B

 

 

 

A07BC05

Diosmectite

Максимално количество на активното вещество за дозова единица до 3 g. До 30 броя дозови единици в опаковка. Само твърди лекарствени форми за перорално приложение.

Лекарствени продукти, потискащи перисталтиката

A07D

 

 

 

A07DA03

Loperamide

Максимално количество на активното вещество за дозова единица 2 mg. До 10 броя дозови единици в опаковка. Само твърди лекарствени форми за перорално приложение.

Лекарствени продукти, повлияващи храносмилането, вкл. ензими

A09А

 

 

 

А09АА02

Multienzymes

Максимално количество на активното вещество за дозова единица 10 000 Ph.Eur.U. До 100 броя дозови единици в опаковка. Само твърди лекарствени форми за перорално приложение.

Аскорбинова киселина, включително комбинации

A11G

 

 

 

А11GА01

Ascorbic acid (Vitamin C)

Максимално количество на активното вещество за дозова единица 500 mg.

До 30 броя дозови единици в опаковка. Само твърди лекарствени форми за перорално приложение.

Лекарствени продукти, стабилизиращи капилярите

C05C

 

 

 

C05CA04

Troxerutin

Максимално количество на активното вещество за дозова единица 300 mg; до 50 броя дозови единици в опаковка. Само твърди лекарствени форми за перорално приложение.

Максимално количество на активното вещество за дозова единица 20 mg/1 g; до 40 g в опаковка. Само дермални лекарствени форми за локално приложение.

Антипруритични лекарствени продукти, включително антихистамини, анестетици и др.

D04A

 

 

 

D04AA09

Chloropyramine

Максимално количество на активното вещество за дозова единица 1 g/100 g; до 18 g в опаковка. Само дермални лекарствени форми за локално приложение.

D04AA13

Dimetindene

Максимално количество на активното вещество за дозова единица 1 mg/1 g; до 50 g в опаковка. Само дермални лекарствени форми за локално приложение.

D04AA32

Diphenhidramine

Максимално количество на активното вещество за дозова единица до 20 mg/g; до 50 g в опаковка. Само дермални лекарствени форми за локално приложение.

Антисептици и дезинфектанти

D08A

 

 

 

D08AG02

Povidone-iodine

10 % полутвърди дермални лекарствени форми за локално приложение до 40 g в опаковка.

D08AX01

Hydrogen peroxide

Максимално количество на активното вещество за дозова единица 3 %; до 100 ml в опаковка. Само течни дермални лекарствени форми за локално приложение.

Противовъзпалителни и антиревматични лекарствени продукти, нестероидни

M01A

 

 

 

М01АЕ01

Ibuprofen

Максимално количество на активното вещество за дозова единица 200 mg; до 10 броя дозови единици в опаковка. Само твърди лекарствени форми за перорално приложение.

 

M01AE17

Dexketoprofen

Максимално количество на активното вещество за дозова единица 25 mg; до 10 броя дозови единици в опаковка. Само твърди лекарствени форми за перорално приложение.

Противовъзпалителни лекарствени продукти за локално приложение, нестероидни

M02A

 

 

 

M02AA

Antiinflammatory preparations, non-steroids for topical use

Дермални лекарствени форми за локално приложение с максимален обем/маса на първичната опаковка – 60 ml/60 g.

Други аналгетици и антипиретици

N02B

 

 

 

N02BA01

Acetylsalicylic acid

Максимално количество на активното вещество за дозова единица 500 mg; до 20 броя дозови единици в опаковка. Само твърди лекарствени форми за перорално приложение.

 

N02BE01

Paracetamol

Максимално количество на активното вещество за дозова единица 500 mg; до 12 броя дозови единици в опаковка. Само твърди лекарствени форми за перорално приложение.

 

N02BB02

Metamizole sodium

Максимално количество на активното вещество за дозова единица 500 mg; до 10 броя дозови единици в опаковка. Само твърди лекарствени форми за перорално приложение и прахове за приготвяне на разтвори за перорално приложение.

Сънотворни и седативни лекарствени продукти

N05C

 

 

 

N05CM09

Valerianae radix

Максимално количество на активното вещество за дозова единица 200 mg; до 20 броя дозови единици в опаковка. Само твърди лекарствени форми за перорално приложение.

Лекарствени продукти за лечение на гърло

R02A

 

 

 

R02AA

Antiseptics

До 24 броя дозови единици в опаковка. Само твърди лекарствени форми за перорално приложение.

Заключителна разпоредба

§ 3. Параграф 2 влиза в сила 3 месеца след обнародването на наредбата в „Държавен вестник“.

Министър: Силви Кирилов

3627