МИНИСТЕРСТВО НА ТРАНСПОРТА И СЪОБЩЕНИЯТА
МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО
Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 9 от 11.02.2003 г. за медицинското обслужване на корабите (обн., ДВ, бр. 17 от 2003 г.; изм., бр. 26 от 2006 г.)
§ 1. В чл. 2 думата „лекарства“ и тирето след нея се заличават, а след думите „както и“ се добавя „необходимостта от“.
§ 2. В чл. 3 се правят следните изменения и допълнения:
1. Основният текст става ал. 1.
2. В т. 2 думите „подходящо медицинско оборудване“ се заменят с „подходящи медицински изделия и лекарствени продукти“.
3. В т. 3 думите „речни кораби и“ се заличават, а след думите „до тях“ се поставя запетая и се добавя „или неразполагащи с надстройка, освен рубка“.
4. Създава се т. 4:
„4. категория Г – кораби, плаващи по вътрешните водни пътища.“
5. Създава се ал. 2:
„(2) Корабите от категория „Г“ трябва да разполагат на борда си с корабната аптека в съответствие с Европейския стандарт за техническите изисквания към корабите от вътрешното корабоплаване (European Standard laying down Technical Requirements for Inland Navigation vessels ES-TRIN 2019/1) съгласно приложение № 2 към чл. 5 от Наредба № 22 от 11.10.2018 г. за техническите изисквания към корабите, плаващи по вътрешните водни пътища (обн., ДВ, бр. 89 от 2018 г.; изм. и доп., бр. 15 от 2020 г.).“
§ 3. Наименованието на раздел II се изменя така:
„Раздел II
Лекарствени продукти и медицински изделия“.
§ 4. В чл. 4 се правят следните изменения и допълнения:
1. В ал. 1 думата „лекарства“, тирето след нея, запетаята и думите „и оборудване“ се заличават.
2. В ал. 2 думите „лекарствата – лекарствените продукти и медицинските изделия, и оборудването“ се заменят с „лекарствените продукти и медицинските изделия“.
3. Алинея 3 изменя така:
„(3) Лекарствените продукти и медицинските изделияна борда на кораба се осигуряват от корабопритежателя за съответната категория кораб съгласно приложения № 1 и 2.“
4. В ал. 4 след думата „борда“ се добавя „актуален“, думите „лекарства – лекарствени продукти и медицински изделия, и оборудване“ се заменят с „лекарствени продукти и медицински изделия“ и се създава изречение трето: „За лекарствените продукти, съдържащи наркотични вещества или прекурсори, се съставя отделен списък на наличните количества и видове, който се подписва от капитана на кораба и подлежи на проверка.“
5. Алинея се 5 изменя така:
„(5)Лекарствените продукти по приложения № 1 и 4 се закупуват по международно непатентно наименование (INN).“
6. Алинея 6 се изменя така:
„(6) Лекарствените продукти се съхраняват в оригинални опаковки с информационната листовка за пациента и с остатъчен срок на годност при закупуване не по-малък от очакваната продължителност на рейса (курса).“
§ 5. Член 5 се изменя така:
„Чл. 5. Всеки спасителен плот и спасителна лодка на кораб, независимо от неговата категория, трябва да е оборудван с херметично затворена аптечка за първа помощ, съдържаща лекарствените продукти и медицинските изделия, изисквани в съответствие с разпоредбите на Международния кодекс за спасителни средства (LSA Code) (ДВ, бр. 85 от 2020 г.).“
§ 6. В чл. 6 думите „лекарствата – лекарствените продукти и медицинските изделия, и оборудването“ се заменят с „лекарствените продукти и медицинските изделия“.
§ 7. В чл. 7 се правят следните изменения и допълнения:
1. В ал. 1 числото „75“ се заменя със „100“.
2. В ал. 2 след думите „по ал. 1“ се добавя „не“, а думите „и за речни кораби“ се заменят със „за кораби, плаващи по вътрешните водни пътища“.
§ 8. В чл. 8 думите „лекарствата – лекарствените продукти и медицинските изделия, и оборудването“ се заменят с „лекарствените продукти и медицинските изделия“.
§ 9. В наименованието на раздел III думата „Лекарства“ се заменя с „Лекарствени продукти“.
§ 10. Член 9 се изменя така:
„Чл. 9. (1) На борда на всеки кораб, превозващ опасни товари, посочени в приложение № 3, се осигуряват лекарствени продукти и медицински изделия в зависимост от неговата категория съгласно препоръките на Наръчника за оказване на първа медицинска помощ в случай на злополуки, дължащи се на опасни товари (MFAG), включен в Международния кодекс за превоз на опасни товари по море (IMDG code), както и противоотрови съгласно приложение № 4.
(2) Количествата лекарствени продукти и медицински изделия на борда на морските кораби се определят спрямо Наръчника за оказване на първа медицинска помощ (MFAG) в случай на злополуки, дължащи се на опасни товари, включен в Международния кодекс за превоз на опасни товари по море (IMDG code) (ДВ, бр. 73, 74, 75 и 76 от 2021 г.).“
§ 11. В чл. 10 се правят следните изменения:
1. В ал. 1 думите „лекарства по вид и количество в зависимост от категорията му съгласно приложение № 4“ се заменят с „лекарствени продуктисъгласно препоръките на Наръчника за оказване на първа медицинска помощ в случай на злополуки, дължащи се на опасни товари (MFAG), включен в Международния кодекс за превоз на опасни товари по море“.
2. В ал. 2 думите „лекарствата съгласно приложение № 4“ се заменят с „лекарствените продукти по ал. 1“.
§ 12. В чл. 11 думата „лекарствата“ се заменя с „лекарствените продукти“.
§ 13. В чл. 12 се правят следните изменения и допълнения:
1. В ал. 2 думите „лекарствата – лекарствените продукти и медицинските изделия, и оборудването“ се заменят с „лекарствените продукти и медицинските изделия“.
2. В ал. 3 думите „лекарствата – лекарствените продукти и медицинските изделия, и оборудването“ се заменят с „лекарствените продукти и медицинските изделия“.
3.Създава се ал. 5:
„(5) Корабопритежателят се снабдява с лекарствени продукти по реда на чл. 207, ал. 1, т. 5а, буква „г“ от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина.“
§ 14. Член 13 се изменя така:
„Чл. 13. (1) Лицата по чл. 12, ал. 2 и 3 преминават специализирано обучение за оказване на медицински грижи на борда на кораба съгласно наредбата по чл. 87, ал. 1 от Кодекса на търговското корабоплаване в съответствие с компетентностите, посочени в Правило VI/4, параграф 2 от Международната конвенция за вахтената служба и нормите за подготовка и освидетелстването на моряците, 1978 (обн., ДВ, бр. 31 от 2005 г.; попр., бр. 86 и 91 от 2009 г.), както е изменена (Конвенция STCW), и Глава VI, Раздел A-VI/4, пар. 4 от Кодекса за подготовка и освидетелстване на моряците и носенето на вахта (Кодекс SТСW) (обн., ДВ, бр. 31 от 2005 г.; изм., бр. 33 от 2014 г. и бр. 90 от 2018 г.; попр., бр. 107 от 2018 г.).
(2) Успешно положилите изпит лица по чл. 12, ал. 2 и 3 са длъжни в края на всеки период от 5 години да преминат опреснителен курс, одобрен от ИА „МА“.
(3) Алинея 1 не се прилага за корабите, плаващи по вътрешните водни пътища.“
§ 15. Член 14 се изменя така:
„Чл. 14. (1) Лекарствените продукти се съхраняват в съответствие с кратката характеристикана продукта, а медицинските изделия – според изискванията, определени от производителя, като се подменят в съответствие със срока им на годност.
(2) Лекарствените продукти, съдържащи наркотични вещества или прекурсори съгласно Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите, се съхраняват в метален шкаф със секретно заключване в кабината на капитана на кораба.“
§ 16. В чл. 15 думите „лекарства – лекарствени продукти и медицински изделия, и оборудване“ се заменят с „лекарствени продукти и медицински изделия“, а след думата „консултация“ се добавя „/радиоконсултация“.
§ 17. В наименованието на раздел V думата „радиовръзка“ се заменя с „радио- и сателитни комуникации“.
§ 18. В чл. 16 се правят следните изменения:
1. В ал. 1 думите „квалифицирано медицинско обслужване“ се заменят с „квалифицирана медицинска консултация“, а думите „чрез радиовръзка“ се заменят с „от разстояние“.
2.В ал. 4 запетаята преди думите „предоставена чрез радиовръзка“ и запетаята след тях се заличават, а думата „магнитен“ се заменя с „електронен“.
§ 19. В чл. 17, ал. 2 думите „търсене и спасяване участват хеликоптери от силите на Министерството на отбраната“ се заменят с „оказване на медицинска помощ/евакуация се привличат сили и средства, включени в националния план за търсене и спасяване на човешки живот в българския морски отговорен район за търсене и спасяване на Република България“.
§ 20. В чл. 18 се правят следните изменения и допълнения:
1. В ал. 1:
а) в основния текст след думата „кораб“ се добавя „с изключение на корабите, плаващи по вътрешните водни пътища“;
б)в т. 1 думите „лекарствата – лекарствените продукти и медицинските изделия, и оборудването“ се заменят с „лекарствените продукти и медицинските изделия“;
в) в т. 4думите „лекарствата – лекарствените продукти и медицинските изделия, и оборудването“ се заменят с „лекарствените продукти и медицинските изделия“.
2. Създава се нова ал. 2:
„(2) Проверките по ал. 1 се извършват съгласно общата рамка за инспектиране на медицинските материали за съответната категория кораб, посочена в приложения № 5, 6 и 7.“
3. Досегашната ал. 2 става ал. 3.
4.Досегашната ал. 3 става ал. 4 и в нея думата „корабът“ се заменя с „кораб от категория А, Б и В“, думите „и 2“ се заличават и се създава изречение второ: „Свидетелство за корабна аптека не се издава на кораб, плаващ по вътрешните водни пътища.“
5. Създава се ал. 5:
„(5) За корабите от категория Г изискуемите комплекти за оказване на първа помощ се проверяват съгласно приложение № 8. Броят на комплектите се вписва в корабното удостоверение за вътрешно корабоплаване.“
§ 21. Приложение № 1 към чл. 4, ал. 3 се изменя така:
„Приложение № 1 към чл. 4, ал. 3
Лекарствени продукти
|
Групи лекарствени продукти
|
АТС код
|
Международно непатентно наименование (INN)
|
Лекарствена форма и количество на активното вещество в дозова единица
|
К-во за категория кораби А
|
К-во за категория кораби Б
|
К-во за категория кораби В
|
|
1. Сърдечно-съдова система
|
|
1.1. Сърдечно-съдови аналептици – симпатикомиметици
|
R03CA01
|
Epinephrine
|
amp. 0,1 % 1 ml
|
10
|
5
|
2
|
|
1.2. Лекарствени продукти за лечение на исхемична болест на сърцето
|
C07AB03
|
Atenolole
|
tabl. 50 mg
|
60
|
30
|
-
|
|
|
C01DA02
|
Glyceryl trinitrate
|
tabl. 0,5 mg
|
100
|
50
|
50
|
|
|
C01DA08
|
Isosorbide dinitrate
|
tabl. 20 mg
|
60
|
40
|
10
|
|
1.3. Диуретици
|
C03CA01
|
Furosemide
|
tabl. 40 mg
|
50
|
12
|
-
|
|
|
C03CA01
|
Furosemide
|
amp. 20 mg/2 ml
|
10
|
5
|
-
|
|
1.4. Средства за лечение на кръвоизливи, включително утеротоници, ако на борда има жени
|
G02AB01
|
Methylergometrinе
|
fl. sol. 25 mg/10 ml
|
20
|
10
|
2
|
|
|
G02AB01
|
Methylergometrinе
|
amp. 0,2 mg/1 ml
|
10
|
5
|
-
|
|
1.5. Антихипертензивни средства
|
C02AC01
|
Clonidinе hydrochloride
|
amp. 0,15 mg/1 ml
|
10
|
5
|
-
|
|
|
C02AC01
|
Clonidinе hydrochloride
|
tabl. 0,15 mg
|
50
|
50
|
-
|
|
|
C02EA02
|
Enalapril
|
tabl. 10 mg
|
60
|
40
|
-
|
|
|
C07AB03
|
Nifedipine
|
dr. 10 mg
|
50
|
20
|
-
|
|
2. Храносмилателна система
|
|
2.1. Лекарствени продукти за смущения на стомаха и на дванадесетопръстника
|
A02BA02
|
Ranitidine hydrochloride
|
tabl. 150 mg
|
100
|
50
|
-
|
|
|
A02AB01
|
Aluminium hydroxide
|
or. susp. 2.18 g/ 350 mg – 170 ml
|
30
|
10
|
5
|
|
|
A02BC05
|
Esomeprazole
|
gastro-resistant tablet 20 mg
|
30
|
30
|
-
|
|
2.2. Антиеметици
|
A03FA01
|
Metoclopramidе
|
amp. 10 mg/2 ml
|
10
|
5
|
-
|
|
|
A03FA01
|
Metoclopramidе
|
tabl. 10 mg
|
200
|
100
|
40
|
|
2.3. Лаксативи
|
A06AB02
|
Bisacodyle
|
supp. 10 mg
|
24
|
12
|
-
|
|
2.4. Антидиарични средства
|
A07DA03
|
Loperamide
|
caps. 2 mg
|
120
|
60
|
6
|
|
2.5. Антихемороидални средства
|
|
Tribenoside
|
supp.
|
60
|
20
|
-
|
|
3. Аналгетици и антиспазмалгони
|
|
3.1. Аналгетици, антипиретици и противовъзпалителни средства
|
N02BB02
|
Metamizole
|
tabl. 500 mg
|
300
|
150
|
-
|
|
|
N02BE01
|
Paracetamole
|
tabl. 500 mg
|
200
|
100
|
10
|
|
|
N02BA01
|
Acetylsalicylic acid
|
tabl. 500 mg
|
200
|
100
|
-
|
|
3.2. Силни аналгетици
|
N02AA01
|
Morphine
|
аmp. 10 mg/1 ml
|
10
|
5
|
-
|
|
3.3. Спазмолитици
|
A03BB01
|
Butylscopolamine
|
amp. 20 mg/2 ml
|
20
|
10
|
-
|
|
|
A03AD02
|
Drotaverine
|
tabl. 40 mg
|
100
|
40
|
-
|
|
4. Нервна система
|
|
4.1. Анксиолитици
|
N05BA01
|
Diazepam
|
tabl. 5 mg
|
100
|
50
|
-
|
|
|
N05BA01
|
Diazepam
|
amp. 10 mg/2 ml
|
30
|
15
|
-
|
|
4.2. Невролептици
|
N05AD01
|
Haloperidol
|
amp. 5 mg/1 ml
|
5
|
2
|
-
|
|
4.3. Средства против морска болест
|
A04AA01
|
Ondansetrone
|
amp. 2 mg/2 ml
|
40
|
20
|
-
|
|
|
A04AA01
|
Ondansetrone
|
tabl. 4 mg
|
100
|
50
|
10
|
|
4.4. Антиепилептици
|
N03AA02
|
Phenobarbital
|
amp. 10 mg/2 ml
|
10
|
5
|
-
|
|
|
N03AA02
|
Phenobarbital
|
tabl. 100mg
|
50
|
20
|
-
|
|
5. Антиалергични и антианафилактични средства
|
|
5.1. Антихистаминови средства
|
R06AX27
|
Desloratadine
|
tabl. 5 mg
|
30
|
20
|
10
|
|
|
R06AE07
|
Cetirizine
|
tabl. 5 mg
|
20
|
10
|
10
|
|
5.2. Глюкокортикоиди
|
H02AB04
|
Methylprednizolone
|
amp. 80 mg + solv.
|
40
|
20
|
-
|
|
6. Дихателна система
|
|
6.1. Бронхолитици
|
R03CC02
|
Salbutamol
|
tabl. 4 mg
|
20
|
10
|
-
|
|
|
R03DA04
|
Aminophylline
|
tabl. 100 mg
|
30
|
-
|
-
|
|
6.2. Антитусивни средства
|
R05CD06
|
Ambroxol
|
tabl. 30 mg
|
60
|
20
|
-
|
|
6.3. Лекарствени продукти при простудни заболявания и синузити
|
R01AA07
|
Xylomethazolin
|
sol. 10 mg/10 ml
|
30
|
15
|
-
|
|
|
R05X00
|
Ascorbic acid 200 mg, Paracetamol 500 mg, Pheniramine maleate
25 mg
|
sc. gran. x 8
|
10
|
5
|
-
|
|
7. Противоинфекциозни
|
|
7.1. Антибиотици
|
J01CA04
|
Amoxicillin
|
caps. 500 mg
|
300
|
100
|
-
|
|
|
J01MA02
|
Ciprofloxacin
|
tabl. 250 mg
|
100
|
50
|
-
|
|
|
J01FA03
|
Mydecamicin
|
tabl. 400 mg
|
96
|
48
|
-
|
|
|
J01AA02
|
Doxycyclini
|
caps. 100 mg
|
15
|
-
|
-
|
|
|
J01DA06
|
Ceftriaxone
|
fl. 1 g + solv. i.m.
|
50
|
30
|
-
|
|
7.2. Противопаразитни
|
P02CA01
|
Mebendazol
|
tabl. 100 mg
|
30
|
12
|
-
|
|
|
P01BD01
|
Pyrimethaminе
|
tabl. 25 mg
|
24
|
12
|
-
|
|
|
J01XD01
|
Metronidazolе
|
tabl. 400 mg
|
40
|
20
|
-
|
|
7.3. Антитетанусни ваксини и имуноглобулини
|
J07AM01
|
Tetanus toxoide
|
amp. 0,5 ml
|
5
|
3
|
-
|
|
|
J06AA02
|
Tetanus antiserum
|
amp. 10 000 I.U.
|
50
|
30
|
-
|
|
|
J06BB04
|
Hepatitis B immunoglobulin
|
solution for infusion
50 IU/ml – 10 ml IU
|
1
|
|
|
|
7.4. Антималарични лекарствени продукти, наличието им на борда зависи от района на плаване
|
P01BA02
|
Hydroxychloroquine
|
film-coated tablet
200 mg
|
30
|
20
|
|
|
|
P01BA01
|
Chloroquine
|
film-coated tablet
250 mg
|
20
|
10
|
|
|
8. Разтвори за рехидратация, въглехидратни вливания и плазмени заместители
|
|
Солеви разтвори
|
B05CB01
|
Natrii chloride
|
sol.inf. 500 ml, 0,9
|
5
|
2
|
-
|
|
Други иригационни
|
B05CX01
|
Glucose monohydrate
|
sol.inf. 500 ml, 5 %
|
5
|
2
|
-
|
|
9. Лекарствени продукти за външна употреба
|
|
9.1. Лекарствени продукти за кожни болести
|
D08AC02
|
Chlorhexidine
|
sol. 500 ml, 20 %
|
3
|
1
|
1
|
|
|
D08AG02
|
Polyvidone
|
fl. liq. 100 ml
|
10
|
5
|
1
|
|
|
D06AA04
|
Tetracycline
|
ung. 20 g, 3 %
|
10
|
5
|
-
|
|
|
D01AC02
|
Myconazole
|
crеme 30 g, 2 %
|
10
|
5
|
-
|
|
|
D03AX03
|
Dexpanthenol
|
Cutaneous foam,
4.63 % – 130 g
|
10
|
5
|
2
|
|
9.2. Лекарствени продукти за очни болести
|
S01AA12
|
Tobramycin
|
coll. 5 ml, 0,3 %
|
5
|
2
|
-
|
|
|
S01CA01
|
Tobramycin – 3 mg/g,
Dexamethasone –
1 mg/g
|
coll. 5 ml
|
5
|
2
|
-
|
|
|
S01CC01
|
Doclofenac
|
coll. 1 mg/ml – 10 ml
|
2
|
1
|
-
|
|
Хипотонични капки, миотични капки
|
S01EA03
|
Apraclonidine
|
coll. 5 ml, 0,5 %
|
3
|
1
|
-
|
|
9.3. Лекарствени продукти за ушни болести
|
S03AA30
|
Neomycin sulfas
|
solv. 10 ml
|
3
|
1
|
-
|
|
|
S02DA00
|
Tetracaine 2,5 %; Phenazone
|
solv. 5 ml
|
3
|
1
|
1
|
|
9.4. Лекарствени продукти за инфекции на устата и гърлото
|
A01AB03
|
Chlorhexidine
|
sol. or. 115 ml, 0,1 %
|
3
|
1
|
-
|
|
9.5. Локални анестетици
|
N01BB52
|
Lidocaine
|
аmp. 2 ml, 2 %
|
5
|
3
|
-
|
“
§ 22. Приложение № 2 към чл. 4, ал. 3 се изменя така:
„Приложение № 2 към чл. 4, ал. 3
Медицински изделия
|
|
Категории кораби
|
|
А
|
Б
|
В
|
|
1. Медицински изделия за ресусцитация
|
|
|
|
|
– Балон за обдишване амбу (или еквивалентно изделие; снабден с големи, средни и малки по големина маски)
|
2
|
1
|
|
|
– Устройство за подаване на кислород с редуцир вентил, който позволява използването на промишления кислород от кораба, или кислородна бутилка
|
2
|
1
|
|
|
– Механична аспирационна помпа за почистване на горните дихателни пътища
|
2
|
1
|
|
|
2. Медицински изделия за превръзки и хирургичен шев
|
|
|
|
|
– Турникети
|
10
|
6
|
2
|
|
– Кожен съшивател за еднократна употреба или комплект за хирургичен шев с игли
|
6
|
3
|
|
|
– Лепливи еластични бинтове
|
10
|
6
|
1
|
|
– Марли
|
20
|
10
|
|
|
– Тръбни марли за превръзка на пръсти
|
20
|
|
|
|
– Стерилни марлени компреси
|
20
|
10
|
2
|
|
– Стерилен чаршаф за пострадали от изгаряния
|
8
|
3
|
|
|
– Триъгълна кърпа
|
10
|
6
|
|
|
– Ръкавици за еднократна употреба
|
100
|
50
|
20
|
|
– Самозалепващи превръзки
|
20
|
10
|
5
|
|
– Стерилни компресивни бинтове
|
10
|
5
|
1
|
|
– Ленти за безшевно затваряне на рани или бинтове с цинков оксид
|
20
|
10
|
5
|
|
– Неабсорбиращи се хирургични конци с игли
|
20
|
|
|
|
– Импрегнирани марли с вазелин
|
30
|
10
|
|
|
3. Инструменти
|
|
|
|
|
– Хирургични скалпели за еднократна употреба
|
20
|
|
|
|
– Кутия за инструменти от подходящ материал
|
2
|
1
|
|
|
– Хирургични ножици
|
2
|
1
|
|
|
– Хирургична пинсета
|
6
|
4
|
|
|
– Хемостатични клампи
|
6
|
3
|
|
|
– Иглодържател
|
2
|
|
|
|
– Бръсначи за еднократна употреба
|
10
|
|
|
|
4. Медицински изделия за преглед и наблюдение
|
|
|
|
|
– Шпатули за еднократна употреба
|
40
|
20
|
|
|
– Тест-ленти за анализ на урината
|
40
|
|
|
|
– Температурни листове
|
50
|
|
|
|
– Листове за медицинска евакуация
|
100
|
40
|
|
|
– Стетоскоп
|
4
|
2
|
|
|
– Сфигмоманометър
|
4
|
2
|
|
|
– Медицински термометър
|
6
|
3
|
|
|
– Хипотермичен медицински термометър
|
2
|
2
|
|
|
– Бърз тест за малария, наличието му на борда зависи от района на плаване
|
20
|
10
|
|
|
5. Медицински изделия за инжекции, инфузии, пункции и катетеризация
|
|
|
|
|
– Медицински изделия за дрениране на пикочния мехур (подходящ за мъже и жени)
|
30
|
|
|
|
– Комплект за интравенозна инфузия
|
20
|
10
|
|
|
– Спринцовки и игли за еднократна употреба
|
100
|
50
|
|
|
6. Общи медицински изделия
|
|
|
|
|
– Лични предпазни средства за медицински и сестрински грижи
|
20
|
10
|
|
|
– Подлога
|
2
|
|
|
|
– Гумена грейка за топла вода
|
6
|
|
|
|
– Шише за урина
|
20
|
|
|
|
– Торбичка за лед
|
2
|
|
|
|
7. Медицински изделия за обездвижване и наместване
|
|
|
|
|
– Комплект от шини с различни размери за крайниците
|
6
|
4
|
|
|
– Яка за обездвижване на врата
|
4
|
2
|
|
|
8. Дезинфекция, дезинсекция и профилактика
|
|
|
|
|
– Вещество за дезинфекция на водата
|
100
|
|
|
|
– Течен инсектицид
|
30
|
|
|
|
– Инсектицид на прах
|
30
|
|
|
“
§ 23. Приложение № 3 към чл. 9 се изменя така:
„Приложение № 3 към чл. 9
Опасни товари
Опасните товари са субстанции и веществата, изброени в настоящото приложение, които трябва да се вземат под внимание независимо под каква форма се превозват на борда, включително под формата на отпадъци или остатъци от товар.
– Избухливи вещества и предмети.
– Газове: под налягане, в течно състояние или разтворени под налягане.
– Леснозапалителни течности.
– Леснозапалителни твърди вещества.
– Вещества, които могат да се самозапалят.
– Вещества, които при контакт с вода лесно изпускат възпламеними газове.
– Горивни вещества.
– Органични пероксиди.
– Токсични вещества.
– Инфекциозни вещества.
– Радиоактивни вещества.
– Корозионни вещества.
– Различни опасни вещества, т.е. всички други вещества, за които опитът е показал или може да покаже, че са опасни, така че разпоредбите трябва да се прилагат за тях.
Забележка. С оглед подробното прилагане на настоящото приложение корабособствениците могат да правят справки в Международния кодекс за превоз на опасни товари по море (IMDG code).“
§ 24. Приложение № 4 към чл. 9 се изменя така:
„Приложение № 4 към чл. 9
Противоотрови
1. Лекарствени продукти
– Общи
– Сърдечно-съдови
– Храносмилателна система
– Нервна система
– Дихателна система
– Противоинфекциозни
– За външна употреба
2. Медицинско изделие
– Необходимо за подаване на кислород (включващо необходимото за поддръжката му).
Забележка. За подробното прилагане корабособствениците могат да правят справки с Наръчника за оказване на първа медицинска помощ (MFAG) в случай на злополуки, дължащи се на опасни товари, включен в Международния кодекс за превоз на опасни товари по море (IMDG code).“
§ 25. Създава се приложение № 5 към чл. 18, ал. 2:
„Приложение № 5 към чл. 18, ал. 2
Обща рамка за инспектиране на лекарствените продукти и медицинските изделия на кораби категория „A“
I. Данни за кораб
Име:.................................................................................
Знаме:..............................................................................
Пристанище на домуване:.............................................
II. Медицински материали
|
1. ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ
|
|
Групи лекарствени продукти
|
АТС код
|
Международно непатентно наименование (INN)
|
Лекарствена форма и количество на активното вещество в дозова единица
|
Необхо-
дими колич-
ества
|
Налични коли-
чества на борда
|
Забележки (в частност срок на годност)
|
|
1.1. Сърдечно-съдова система
|
|
1.1.1. Сърдечно-съдови аналептици – симпатикомиметици
|
R03CA01
|
Epinephrine
|
amp. 0,1 % 1 ml
|
10
|
|
|
|
1.1.2. Лекарствени продукти за лечение на исхемична болест на сърцето
|
C07AB03
|
Atenolole
|
tabl. 50 mg
|
60
|
|
|
|
|
C01DA02
|
Glyceryl trinitrate
|
tabl. 0,5 mg
|
100
|
|
|
|
|
C01DA08
|
Isosorbide dinitrate
|
tabl. 20 mg
|
60
|
|
|
|
1.1.3. Диуретици
|
C03CA01
|
Furosemide
|
tabl. 40 mg
|
50
|
|
|
|
|
C03CA01
|
Furosemide
|
amp. 20 mg/2 ml
|
10
|
|
|
|
1.1.4. Средства за лечение на кръвоизливи, включително утеротоници, ако на борда има жени
|
G02AB01
|
Methylergometrinе
|
fl. sol. 25 mg/10 ml
|
20
|
|
|
|
|
G02AB01
|
Methylergometrinе
|
amp. 0,2 mg/1 ml
|
10
|
|
|
|
1.1.5. Антихипертензивни средства
|
C02AC01
|
Clonidinе hydrochloride
|
amp. 0,15 mg/1 ml
|
10
|
|
|
|
|
C02AC01
|
Clonidinе hydrochloride
|
tabl. 0,15 mg
|
50
|
|
|
|
|
C02EA02
|
Enalapril
|
tabl. 10 mg
|
60
|
|
|
|
|
C07AB03
|
Nifedipine
|
dr. 10 mg
|
50
|
|
|
|
1.2. Храносмилателна система
|
|
1.2.1. Лекарствени продукти за смущения на стомаха и на дванадесетопръстника
|
A02BA02
|
Ranitidine hydrochloride
|
tabl. 150 mg
|
100
|
|
|
|
|
A02AB01
|
Aluminium hydroxide
|
or. susp. 2.18 g/
350 mg – 170 ml
|
30
|
|
|
|
|
A02BC05
|
Esomeprazole
|
gastro-resistant tablet 20 mg
|
30
|
|
|
|
1.2.2. Антиеметици
|
A03FA01
|
Metoclopramidе
|
amp. 10 mg/2 ml
|
10
|
|
|
|
|
A03FA01
|
Metoclopramidе
|
tabl. 10 mg
|
200
|
|
|
|
1.2.3. Лаксативи
|
A06AB02
|
Bisacodyle
|
supp. 10 mg
|
24
|
|
|
|
1.2.4. Антидиарични средства
|
A07DA03
|
Loperamide
|
caps. 2 mg
|
120
|
|
|
|
1.2.5. Антихемороидални средства
|
|
Tribenoside
|
supp.
|
60
|
|
|
|
1.3. Аналгетици и антиспазмалгони
|
|
1.3.1. Аналгетици, антипиретици и противовъзпалителни средства
|
N02BB02
|
Metamizole
|
tabl. 500 mg
|
300
|
|
|
|
|
N02BE01
|
Paracetamole
|
tabl. 500 mg
|
200
|
|
|
|
|
N02BA01
|
Acetylsalicylic acid
|
tabl. 500 mg
|
200
|
|
|
|
1.3.2. Силни аналгетици
|
N02AA01
|
Morphine
|
аmp. 10 mg/1 ml
|
10
|
|
|
|
1.3.3. Спазмолитици
|
A03BB01
|
Butylscopolamine
|
amp. 20 mg/2 ml
|
20
|
|
|
|
|
A03AD02
|
Drotaverine
|
tabl. 40 mg
|
100
|
|
|
|
1.4. Нервна система
|
|
1.4.1. Анксиолитици
|
N05BA01
|
Diazepam
|
tabl. 5 mg
|
100
|
|
|
|
|
N05BA01
|
Diazepam
|
amp. 10 mg/2 ml
|
30
|
|
|
|
1.4.2. Невролептици
|
N05AD01
|
Haloperidol
|
amp. 5 mg/1 ml
|
5
|
|
|
|
1.4.3. Средства против морска болест
|
A04AA01
|
Ondansetrone
|
amp. 2 mg/2 ml
|
40
|
|
|
|
|
A04AA01
|
Ondansetrone
|
tabl. 4 mg
|
100
|
|
|
|
1.4.4. Антиепилептици
|
N03AA02
|
Phenobarbital
|
amp. 10 mg/2 ml
|
10
|
|
|
|
|
N03AA02
|
Phenobarbital
|
tabl. 100 mg
|
50
|
|
|
|
1.5. Антиалергични и антианафилактични средства
|
|
1.5.1. Антихистаминови средства
|
R06AX27
|
Desloratadine
|
tabl. 5 mg
|
30
|
|
|
|
|
R06AE07
|
Cetirizine
|
tabl. 5 mg
|
20
|
|
|
|
1.5.2. Глюкокортикоиди
|
H02AB04
|
Methylprednizolone
|
amp. 80 mg + solv.
|
40
|
|
|
|
1.6. Дихателна система
|
|
1.6.1. Бронхолитици
|
R03CC02
|
Salbutamol
|
tabl. 4 mg
|
20
|
|
|
|
|
R03DA04
|
Aminophylline
|
tabl. 100 mg
|
30
|
|
|
|
1.6.2. Антитусивни средства
|
R05CD06
|
Ambroxol
|
tabl. 30 mg
|
60
|
|
|
|
1.6.3. Лекарствени продукти при простудни заболявания и синузити
|
R01AA07
|
Xylomethazolin
|
sol. 10 mg/10 ml
|
30
|
|
|
|
|
R05X00
|
Ascorbic acid 200 mg,
Paracetamol 500 mg,
Pheniramine maleate 25 mg
|
sc. gran. x 8
|
10
|
|
|
|
1.7. Противоинфекциозни
|
|
1.7.1. Антибиотици
|
J01CA04
|
Amoxicillin
|
caps. 500 mg
|
300
|
|
|
|
|
J01MA02
|
Ciprofloxacin
|
tabl. 250 mg
|
100
|
|
|
|
|
J01FA03
|
Mydecamicin
|
tabl. 400 mg
|
96
|
|
|
|
|
J01AA02
|
Doxycyclini
|
caps. 100 mg
|
15
|
|
|
|
|
J01DA06
|
Ceftriaxone
|
fl. 1 g + solv. i.m.
|
50
|
|
|
|
1.7.2. Противопаразитни
|
P02CA01
|
Mebendazol
|
tabl. 100 mg
|
30
|
|
|
|
|
P01BD01
|
Pyrimethaminе
|
tabl. 25 mg
|
24
|
|
|
|
|
J01XD01
|
Metronidazolе
|
tabl. 400 mg
|
40
|
|
|
|
1.7.3. Антитетанусни ваксини и имуноглобулини
|
J07AM01
|
Tetanus toxoide
|
amp. 0,5 ml
|
5
|
|
|
|
|
J06AA02
|
Tetanus antiserum
|
amp. 10 000 I.U.
|
50
|
|
|
|
|
J06BB04
|
Hepatitis B immunoglobulin
|
solution for infusion 50 IU/ml – 10 ml IU
|
1
|
|
|
|
1.7.4. Антималарични лекарствени продукти, наличието им на борда зависи от района на плаване
|
P01BA02
|
Hydroxychloroquine
|
film-coated tablet
200 mg
|
30
|
|
|
|
|
P01BA01
|
Chloroquine
|
film-coated tablet
250 mg
|
20
|
|
|
|
1.8. Разтвори за рехидратация, въглехидратни вливания и плазмени заместители
|
|
Солеви разтвори
|
B05CB01
|
Natrii chloride
|
sol.inf. 500 ml, 0,9
|
5
|
|
|
|
Други иригационни
|
B05CX01
|
Glucose monohydrate
|
sol.inf. 500 ml, 5 %
|
5
|
|
|
|
1.9. Лекарствени продукти за външна употреба
|
|
1.9.1. Лекарствени продукти за кожни болести
|
D08AC02
|
Chlorhexidine
|
sol. 500 ml, 20 %
|
3
|
|
|
|
|
D08AG02
|
Polyvidone
|
fl. liq. 100 ml
|
10
|
|
|
|
|
D06AA04
|
Tetracycline
|
ung. 20 g, 3 %
|
10
|
|
|
|
|
D01AC02
|
Myconazole
|
crеme 30 g, 2 %
|
10
|
|
|
|
|
D03AX03
|
Dexpanthenol
|
Cutaneous foam, 4.63 % – 130 g
|
10
|
|
|
|
1.9.2. Лекарствени продукти за очни болести
|
S01AA12
|
Tobramycin
|
coll. 5 ml, 0,3 %
|
5
|
|
|
|
|
S01CA01
|
Tobramycin – 3 mg/g, Dexamethasone –
1 mg/g
|
coll. 5 ml
|
5
|
|
|
|
|
S01CC01
|
Doclofenac
|
coll. 1 mg/ml – 10 ml
|
2
|
|
|
|
Хипотонични капки
миотични капки
|
S01EA03
|
Apraclonidine
|
coll. 5 ml, 0,5 %
|
3
|
|
|
|
1.9.3. Лекарствени продукти за ушни болести
|
S03AA30
|
Neomycin sulfas;
|
solv. 10 ml
|
3
|
|
|
|
|
S02DA00
|
Tetracaine 2,5 %; Phenazone
|
solv. 5 ml
|
3
|
|
|
|
1.9.4. Лекарствени продукти за инфекции на устата и гърлото
|
A01AB03
|
Chlorhexidine
|
sol. or. 115 ml, 0,1 %
|
3
|
|
|
|
1.9.5. Локални анестетици
|
N01BB52
|
Lidocaine
|
аmp. 2 ml, 2 %
|
5
|
|
|
|
2. МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ
|
|
2.1. Медицински изделия за ресусцитация
|
|
|
|
|
– Балон за обдишване амбу (или еквивалентно изделие; снабден с големи, средни и малки по големина маски)
|
2
|
|
|
|
– Устройство за подаване на кислород с редуцир вентил, който позволява използването на промишления кислород от кораба, или кислородна бутилка
|
2
|
|
|
|
– Механична аспирационна помпа за почистване на горните дихателни пътища
|
2
|
|
|
|
2.2. Медицински изделия за превръзки и хирургичен шев
|
|
|
|
|
– Турникети
|
10
|
|
|
|
– Кожен съшивател за еднократна употреба или комплект за хирургичен шев с игли
|
6
|
|
|
|
– Лепливи еластични бинтове
|
10
|
|
|
|
– Марли
|
20
|
|
|
|
– Тръбни марли за превръзка на пръсти
|
20
|
|
|
|
– Стерилни марлени компреси
|
20
|
|
|
|
– Стерилен чаршаф за пострадали от изгаряния
|
8
|
|
|
|
– Триъгълна кърпа
|
10
|
|
|
|
– Ръкавици за еднократна употреба
|
100
|
|
|
|
– Самозалепващи превръзки
|
20
|
|
|
|
– Стерилни компресивни бинтове
|
10
|
|
|
|
– Ленти за безшевно затваряне на рани или бинтове с цинков оксид
|
20
|
|
|
|
– Неабсорбиращи се хирургични конци с игли
|
20
|
|
|
|
– Импрегнирани марли с вазелин
|
30
|
|
|
|
2.3. Инструменти
|
|
|
|
|
– Хирургични скалпели за еднократна употреба
|
20
|
|
|
|
– Кутия за инструменти от подходящ материал
|
2
|
|
|
|
– Хирургични ножици
|
2
|
|
|
|
– Хирургична пинсета
|
6
|
|
|
|
– Хемостатични клампи
|
6
|
|
|
|
– Иглодържател
|
2
|
|
|
|
– Бръсначи за еднократна употреба
|
10
|
|
|
|
2.4. Медицински изделия за преглед и наблюдение
|
|
|
|
|
– Шпатули за еднократна употреба
|
40
|
|
|
|
– Тест-ленти за анализ на урината
|
40
|
|
|
|
– Температурни листове
|
50
|
|
|
|
– Листове за медицинска евакуация
|
100
|
|
|
|
– Стетоскоп
|
4
|
|
|
|
– Сфигмоманометър
|
4
|
|
|
|
– Медицински термометър
|
6
|
|
|
|
– Хипотермичен медицински термометър
|
2
|
|
|
|
– Бърз тест за малария, наличието му на борда зависи от района на плаване
|
20
|
|
|
|
2.5. Медицински изделия за инжекции, инфузии, пункции и катетеризация
|
|
|
|
|
– Медицински изделия за дрениране на пикочния мехур (подходящ за мъже и жени)
|
30
|
|
|
|
– Комплект за интравенозна инфузия
|
20
|
|
|
|
– Спринцовки и игли за еднократна употреба
|
100
|
|
|
|
2.6. Общи медицински изделия
|
|
|
|
|
– Лични предпазни средства за медицински и сестрински грижи
|
20
|
|
|
|
– Подлога
|
2
|
|
|
|
– Гумена грейка за топла вода
|
6
|
|
|
|
– Шише за урина
|
20
|
|
|
|
– Торбичка за лед
|
2
|
|
|
|
2.7. Медицински изделия за обездвижване и наместване
|
|
|
|
|
– Комплект от шини с различни размери за крайниците
|
6
|
|
|
|
– Яка за обездвижване на врата
|
4
|
|
|
|
2.8. Дезинфекция, дезинсекция и профилактика
|
|
|
|
|
– Вещество за дезинфекция на водата
|
100
|
|
|
|
– Течен инсектицид
|
30
|
|
|
|
– Инсектицид на прах
|
30
|
|
|
|
3. ПРОТИВООТРОВИ
|
|
3.1. Общи
|
|
|
|
|
3.2. Сърдечно-съдова система
|
|
|
|
|
3.3. Храносмилателна система
|
|
|
|
|
3.4. Нервна система
|
|
|
|
|
3.5. Дихателна система
|
|
|
|
|
3.6. Противоинфекциозни
|
|
|
|
|
3.7. За външна употреба
|
|
|
|
|
3.8. Други
|
|
|
|
|
3.9. Необходимо за подаване на кислород (включващо необходимото за поддръжката му)
|
|
|
|
Място и дата: …
Подпис на капитана: …
Одобрение от компетентното лице или орган: …“
§ 26. Създава сеприложение № 6 към чл. 18, ал. 2:
„Приложение № 6 към чл. 18, ал. 2
Обща рамка за инспектиране на лекарствените продукти и медицинските изделия на кораби категория „Б“
I. Данни за кораб
Име: …
Знаме: …
Пристанище на домуване: …
II. Медицински материали
|
1. ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ
|
|
Групи лекарствени продукти
|
АТС код
|
Международно
непатентно наименование (INN)
|
Лекарствена форма и количество на активното
вещество в дозова
единица
|
Необхо-
дими количе-
ства
|
Налични количеств
а на борда
|
Забележки (в частност срок на годност)
|
|
1.1. Сърдечно-съдова система
|
|
1.1.1. Сърдечно-съдови аналептици – симпатикомиметици
|
R03CA01
|
Epinephrine
|
amp. 0,1 % 1 ml
|
5
|
|
|
|
1.1.2. Лекарствени продукти за лечение на исхемична болест на сърцето
|
C07AB03
|
Atenolole
|
tabl. 50 mg
|
30
|
|
|
|
|
C01DA02
|
Glyceryl trinitrate
|
tabl. 0,5 mg
|
50
|
|
|
|
|
C01DA08
|
Isosorbide dinitrate
|
tabl. 20 mg
|
40
|
|
|
|
1.1.3. Диуретици
|
C03CA01
|
Furosemide
|
tabl. 40 mg
|
12
|
|
|
|
|
C03CA01
|
Furosemide
|
amp. 20 mg/2 ml
|
5
|
|
|
|
1.1.4. Средства за лечение на кръвоизливи, включително утеротоници, ако на борда има жени
|
G02AB01
|
Methylergometrinе
|
fl. sol. 25 mg/10 ml
|
10
|
|
|
|
|
G02AB01
|
Methylergometrinе
|
amp. 0,2 mg/ 1ml
|
5
|
|
|
|
1.1.5. Антихипертензивни средства
|
C02AC01
|
Clonidinе hydrochloride
|
amp. 0,15 mg/1ml
|
5
|
|
|
|
|
C02AC01
|
Clonidinе hydrochloride
|
tabl. 0,15 mg
|
50
|
|
|
|
|
C02EA02
|
Enalapril
|
tabl. 10 mg
|
40
|
|
|
|
|
C07AB03
|
Nifedipine
|
dr. 10 mg
|
20
|
|
|
|
1.2. Храносмилателна система
|
|
1.2.1. Лекарствени продукти за смущения на стомаха и на дванадесетопръстника
|
A02BA02
|
Ranitidine hydrochloride
|
tabl. 150 mg
|
50
|
|
|
|
|
A02AB01
|
Aluminium hydroxide
|
or. susp. 2.18 g/
350 mg – 170 ml
|
10
|
|
|
|
|
A02BC05
|
Esomeprazole
|
gastro-resistant tablet 20 mg
|
30
|
|
|
|
1.2.2. Антиеметици
|
A03FA01
|
Metoclopramidе
|
amp. 10 mg/2 ml
|
5
|
|
|
|
|
A03FA01
|
Metoclopramidе
|
tabl. 10 mg
|
100
|
|
|
|
1.2.3. Лаксативи
|
A06AB02
|
Bisacodyle
|
supp. 10 mg
|
12
|
|
|
|
1.2.4. Антидиарични средства
|
A07DA03
|
Loperamide
|
caps. 2 mg
|
60
|
|
|
|
1.2.5. Антихемороидални средства
|
|
Tribenoside
|
supp.
|
20
|
|
|
|
1.3. Аналгетици и антиспазмалгони
|
|
1.3.1. Аналгетици, антипиретици и противовъзпалителни средства
|
N02BB02
|
Metamizole
|
tabl. 500 mg
|
150
|
|
|
|
|
N02BE01
|
Paracetamole
|
tabl. 500 mg
|
100
|
|
|
|
|
N02BA01
|
Acetylsalicylic acid
|
tabl. 500 mg
|
100
|
|
|
|
1.3.2. Силни аналгетици
|
N02AA01
|
Morphine
|
аmp. 10 mg/1 ml
|
5
|
|
|
|
1.3.3. Спазмолитици
|
A03BB01
|
Butylscopolamine
|
amp. 20 mg/2 ml
|
10
|
|
|
|
|
A03AD02
|
Drotaverine
|
tabl. 40 mg
|
40
|
|
|
|
1.4. Нервна система
|
|
1.4.1. Анксиолитици
|
N05BA01
|
Diazepam
|
tabl. 5 mg
|
50
|
|
|
|
|
N05BA01
|
Diazepam
|
amp. 10 mg/2 ml
|
15
|
|
|
|
1.4.2. Невролептици
|
N05AD01
|
Haloperidol
|
amp. 5 mg/1 ml
|
2
|
|
|
|
1.4.3. Средства против морска болест
|
A04AA01
|
Ondansetrone
|
amp. 2 mg/2 ml
|
20
|
|
|
|
|
A04AA01
|
Ondansetrone
|
tabl. 4 mg
|
50
|
|
|
|
1.4.4. Антиепилептици
|
N03AA02
|
Phenobarbital
|
amp. 10 mg/2 ml
|
5
|
|
|
|
|
N03AA02
|
Phenobarbital
|
tabl. 100 mg
|
20
|
|
|
|
1.5. Антиалергични и антианафилактични средства
|
|
1.5.1. Антихистаминови средства
|
R06AX27
|
Desloratadine
|
tabl. 5 mg
|
20
|
|
|
|
|
R06AE07
|
Cetirizine
|
tabl. 5 mg
|
10
|
|
|
|
1.5.2. Глюкокортикоиди
|
H02AB04
|
Methylprednizolone
|
amp. 80 mg + solv.
|
20
|
|
|
|
1.6. Дихателна система
|
|
1.6.1. Бронхолитици
|
R03CC02
|
Salbutamol
|
tabl. 4 mg
|
10
|
|
|
|
1.6.2. Антитусивни средства
|
R05CD06
|
Ambroxol
|
tabl. 30 mg
|
20
|
|
|
|
1.6.3. Лекарствени продукти при простудни заболявания и синузити
|
R01AA07
|
Xylomethazolin
|
sol. 10 mg/10 ml
|
15
|
|
|
|
|
R05X00
|
Ascorbic acid 200 mg,
Paracetamol 500 mg,
Pheniramine maleate 25 mg
|
sc. gran. x 8
|
5
|
|
|
|
1.7. Противоинфекциозни
|
|
1.7.1. Антибиотици
|
J01CA04
|
Amoxicillin
|
caps. 500 mg
|
100
|
|
|
|
|
J01MA02
|
Ciprofloxacin
|
tabl. 250 mg
|
50
|
|
|
|
|
J01FA03
|
Mydecamicin
|
tabl. 400 mg
|
48
|
|
|
|
|
J01DA06
|
Ceftriaxone
|
fl. 1 g + solv. i.m.
|
30
|
|
|
|
1.7.2. Противопаразитни
|
P02CA01
|
Mebendazol
|
tabl. 100 mg
|
12
|
|
|
|
|
P01BD01
|
Pyrimethaminе
|
tabl. 25 mg
|
12
|
|
|
|
|
J01XD01
|
Metronidazolе
|
tabl. 400 mg
|
20
|
|
|
|
1.7.3. Антитетанусни ваксини и Имуноглобулини
|
J07AM01
|
Tetanus toxoide
|
amp. 0,5 ml
|
3
|
|
|
|
|
J06AA02
|
Tetanus antiserum
|
amp. 10 000 I.U.
|
30
|
|
|
|
|
J06BB04
|
Hepatitis B immunoglobulin
|
solution for infusion 50 IU/ml – 10 ml IU
|
|
|
|
|
1.7.4. Антималарични лекарствени продукти, наличието им на борда зависи от района на плаване
|
P01BA02
|
Hydroxychloroquine
|
film-coated tablet 200 mg
|
20
|
|
|
|
|
P01BA01
|
Chloroquine
|
film-coated tablet 250 mg
|
10
|
|
|
|
1.8. Разтвори за рехидратация, въглехидратни вливания и плазмени заместители
|
|
Солеви разтвори
|
B05CB01
|
Natrii chloride
|
sol.inf. 500 ml, 0,9
|
2
|
|
|
|
Други иригационни
|
B05CX01
|
Glucose monohydrate
|
sol.inf. 500 ml, 5 %
|
2
|
|
|
|
1.9. Лекарствени продукти за външна употреба
|
|
1.9.1. Лекарствени продукти за кожни болести
|
D08AC02
|
Chlorhexidine
|
sol. 500 ml, 20 %
|
1
|
|
|
|
|
D08AG02
|
Polyvidone
|
fl. liq. 100 ml
|
5
|
|
|
|
|
D06AA04
|
Tetracycline
|
ung. 20 g, 3 %
|
5
|
|
|
|
|
D01AC02
|
Myconazole
|
crеme 30 g, 2 %
|
5
|
|
|
|
|
D03AX03
|
Dexpanthenol
|
Cutaneous foam, 4.63 % – 130 g
|
5
|
|
|
|
1.9.2. Лекарствени продукти за очни болести
|
S01AA12
|
Tobramycin
|
coll. 5 ml, 0,3 %
|
2
|
|
|
|
|
S01CA01
|
Tobramycin – 3 mg/g, Dexamethasone –
1 mg/g
|
coll. 5 ml
|
2
|
|
|
|
|
S01CC01
|
Doclofenac
|
coll. 1 mg/ml – 10 ml
|
1
|
|
|
|
Хипотонични капки миотични капки
|
S01EA03
|
Apraclonidine
|
coll. 5 ml, 0,5 %
|
1
|
|
|
|
1.9.3. Лекарствени продукти за ушни болести
|
S03AA30
|
Neomycin sulfas;
|
solv. 10 ml
|
1
|
|
|
|
|
S02DA00
|
Tetracaine 2,5 %; Phenazone
|
solv. 5 ml
|
1
|
|
|
|
1.9.4. Лекарствени продукти за инфекции на устата и гърлото
|
A01AB03
|
Chlorhexidine
|
sol. or. 115 ml, 0,1 %
|
1
|
|
|
|
1.9.5. Локални анестетици
|
N01BB52
|
Lidocaine
|
аmp. 2 ml, 2 %
|
3
|
|
|
|
2. МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ
|
|
2.1. Медицински изделия за ресусцитация
|
|
|
|
|
– Балон за обдишване амбу (или еквивалентно изделие; снабден с големи, средни и малки по големина маски)
|
1
|
|
|
|
– Устройство за подаване на кислород с редуцир вентил, който позволява използването на промишления кислород от кораба, или кислородна бутилка
|
1
|
|
|
|
– Механична аспирационна помпа за почистване на горните дихателни пътища
|
1
|
|
|
|
2.2. Медицински изделия за превръзки и хирургичен шев
|
|
|
|
|
– Турникети
|
6
|
|
|
|
– Кожен съшивател за еднократна употреба или комплект за хирургичен шев с игли
|
3
|
|
|
|
– Лепливи еластични бинтове
|
6
|
|
|
|
– Марли
|
10
|
|
|
|
– Стерилни марлени компреси
|
10
|
|
|
|
– Стерилен чаршаф за пострадали от изгаряния
|
3
|
|
|
|
– Триъгълна кърпа
|
6
|
|
|
|
– Ръкавици за еднократна употреба
|
50
|
|
|
|
– Самозалепващи превръзки
|
10
|
|
|
|
– Стерилни компресивни бинтове
|
5
|
|
|
|
– Ленти за безшевно затваряне на рани или бинтове с цинков оксид
|
10
|
|
|
|
– Импрегнирани марли с вазелин
|
10
|
|
|
|
2.3. Инструменти
|
|
|
|
|
– Кутия за инструменти от подходящ материал
|
1
|
|
|
|
– Хирургични ножици
|
1
|
|
|
|
– Хирургична пинсета
|
4
|
|
|
|
– Хемостатични клампи
|
3
|
|
|
|
2.4. Медицински изделия за преглед и наблюдение
|
|
|
|
|
– Шпатули за еднократна употреба
|
20
|
|
|
|
– Листове за медицинска евакуация
|
40
|
|
|
|
– Стетоскоп
|
2
|
|
|
|
– Сфигмоманометър
|
2
|
|
|
|
– Медицински термометър
|
3
|
|
|
|
– Хипотермичен медицински термометър
|
2
|
|
|
|
– Бърз тест за малария, наличието му на борда зависи от района на плаване
|
10
|
|
|
|
2.5. Медицински изделия за инжекции, инфузии, пункции и катетеризация
|
|
|
|
|
– Комплект за интравенозна инфузия
|
10
|
|
|
|
– Спринцовки и игли за еднократна употреба
|
50
|
|
|
|
2.6. Общи медицински изделия
|
|
|
|
|
– Лични предпазни средства за медицински и сестрински грижи
|
10
|
|
|
|
2.7. Медицински изделия за обездвижване и наместване
|
|
|
|
|
– Комплект от шини с различни размери за крайниците
|
4
|
|
|
|
– Яка за обездвижване на врата
|
2
|
|
|
|
2.8. Дезинфекция, дезинсекция и профилактика
|
|
|
|
|
3. ПРОТИВООТРОВИ
|
|
3.1. Общи
|
|
|
|
|
3.2. Сърдечно-съдова система
|
|
|
|
|
3.3. Храносмилателна система
|
|
|
|
|
3.4. Нервна система
|
|
|
|
|
3.5. Дихателна система
|
|
|
|
|
3.6. Противоинфекциозни
|
|
|
|
|
3.7. За външна употреба
|
|
|
|
|
3.8. Други
|
|
|
|
|
3.9. Необходимо за подаване на кислород (включващо необходимото за поддръжката му)
|
|
|
|
Място и дата: …
Подпис на капитана: …
Одобрение от компетентното лице или орган: …“
§ 27. Създава сеприложение № 7 към чл. 18, ал. 2:
„Приложение № 7 към чл. 18, ал. 2
Обща рамка за инспектиране на лекарствените продукти и медицинските изделия на кораби категория „В“
I. Данни за кораб
Име: …
Знаме: …
Пристанище на домуване: …
II. Медицински материали
|
1. ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ
|
|
Групи лекарствени продукти
|
АТС код
|
Международно непатентно наименование (INN)
|
Лекарствена форма и количество на активното вещество в дозова единица
|
Необхо-
дими количе-
ства
|
Налични количе-
ства на борда
|
Забележки (в частност
срок на
годност)
|
|
1.1. Сърдечно-съдова система
|
|
1.1.1. Сърдечно-съдови аналептици – симпатикомиметици
|
R03CA01
|
Epinephrine
|
amp. 0,1 % 1 ml
|
2
|
|
|
|
1.1.2. Лекарствени продукти за лечение на исхемична болест на сърцето
|
C01DA02
|
Glyceryl trinitrate
|
tabl. 0,5 mg
|
50
|
|
|
|
|
C01DA08
|
Isosorbide dinitrate
|
tabl. 20 mg
|
10
|
|
|
|
1.1.3. Средства за лечение на кръвоизливи, включително утеротоници, ако на борда има жени
|
G02AB01
|
Methylergometrinе
|
fl. sol. 25 mg/10 ml
|
2
|
|
|
|
1.2. Храносмилателна система
|
|
1.2.1. Лекарствени продукти за смущения на стомаха и на дванадесетопръстника
|
A02AB01
|
Aluminium hydroxide
|
or. susp. 2.18 g/350 mg – 170 ml
|
5
|
|
|
|
1.2.2. Антиеметици
|
A03FA01
|
Metoclopramidе
|
tabl. 10 mg
|
40
|
|
|
|
1.2.3. Антидиарични средства
|
A07DA03
|
Loperamide
|
caps. 2 mg
|
6
|
|
|
|
1.3. Аналгетици и антиспазмалгони
|
|
1.3.1. Аналгетици, антипиретици и противовъзпалителни средства
|
N02BE01
|
Paracetamole
|
tabl. 500 mg
|
10
|
|
|
|
1.4. Нервна система
|
|
1.4.1. Средства против морска болест
|
A04AA01
|
Ondansetrone
|
tabl. 4 mg
|
10
|
|
|
|
1.5. Антиалергични и антианафилактични средства
|
|
1.5.1. Антихистаминови средства
|
R06AX27
|
Desloratadine
|
tabl. 5 mg
|
10
|
|
|
|
|
R06AE07
|
Cetirizine
|
tabl. 5 mg
|
10
|
|
|
|
1.6. Лекарствени продукти за външна употреба
|
|
1.6.1. Лекарствени продукти за кожни болести
|
D08AC02
|
Chlorhexidine
|
sol. 500 ml, 20 %
|
1
|
|
|
|
|
D08AG02
|
Polyvidone
|
fl. liq.100 ml
|
1
|
|
|
|
|
D03AX03
|
Dexpanthenol
|
Cutaneous foam, 4.63 % – 130 g
|
2
|
|
|
|
1.6.2. Лекарствени продукти за ушни болести
|
S02DA00
|
Tetracaine 2,5 %; Phenazone
|
solv. 5 ml
|
1
|
|
|
|
2. МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ
|
|
2.1. Медицински изделия за превръзки и хирургичен шев
|
|
|
|
|
– Турникети
|
2
|
|
|
|
– Лепливи еластични бинтове
|
1
|
|
|
|
– Стерилни марлени компреси
|
2
|
|
|
|
– Ръкавици за еднократна употреба
|
20
|
|
|
|
– Самозалепващи превръзки
|
5
|
|
|
|
– Стерилни компресивни бинтове
|
1
|
|
|
|
– Ленти за безшевно затваряне на рани или бинтове с цинков оксид
|
5
|
|
|
|
3. ПРОТИВООТРОВИ
|
|
3.1. Общи
|
|
|
|
|
3.2. Сърдечно-съдова система
|
|
|
|
|
3.3. Храносмилателна система
|
|
|
|
|
3.4. Нервна система
|
|
|
|
|
3.5. Дихателна система
|
|
|
|
|
3.6. Противоинфекциозни
|
|
|
|
|
3.7. За външна употреба
|
|
|
|
|
3.8. Други
|
|
|
|
|
3.9. Необходимо за подаване на кислород (включващо необходимото за поддръжката му)
|
|
|
|
Място и дата: …
Подпис на капитана: …
Одобрение от компетентното лице или орган: …“
§ 28. Създава сеприложение № 8 към чл. 18, ал. 5:
„Приложение № 8 към чл. 18, ал. 5
Изискуеми комплекти за оказване на първа помощ за кораби от категория „Г“
I. Данни за кораб
Име: …
Знаме: …
Пристанище на домуване: …
II. Медицински изделия
|
|
Необходими количества
|
Налични количества на борда
|
Забележки (в частност срок на годност)
|
|
КОМПЛЕКТ ЗА ПЪРВА ПОМОЩ
|
|
|
|
|
ролка лейкопласт: 5 м x 2.5 см
|
1
|
|
|
|
еластични лепенки за рани: 10 x 6 см
|
4
|
|
|
|
еластични лепенки за пръсти: 2 x 12 см
|
2
|
|
|
|
непромокаеми лепенки за пръсти: 4 x 7 см
|
2
|
|
|
|
непромокаеми лепенки за рани: 1.9 x 7.2 см
|
2
|
|
|
|
непромокаеми лепенки за рани: 2.5 x 7.2 см
|
4
|
|
|
|
марли: 6 x 8 см
|
1
|
|
|
|
марли: 8 x 10 см
|
2
|
|
|
|
марля: 10 x 12 см
|
1
|
|
|
|
марля: 40 x 60 см
|
1
|
|
|
|
марля: 60 x 80 см
|
1
|
|
|
|
стерилни лепенки: 10 x 10 см
|
6
|
|
|
|
бинт: 6 см x 4 м
|
2
|
|
|
|
бинт: 8 см x 4 м
|
3
|
|
|
|
триъгълни превръзки 96 x 96 x 136 см
|
2
|
|
|
|
почистващи кърпички
|
2
|
|
|
|
ръкавици за еднократна употреба
|
4
|
|
|
|
одеяло за спешни случаи: 210 x 160 см
|
1
|
|
|
|
ножица
|
1
|
|
|
|
автоматизиран външен дефибрилатор (само за пътнически кораби)
|
1
|
|
|
Място и дата: …
Подпис на капитана: …
Одобрение от компетентното лице или орган: …“
Допълнителнa разпоредбa
§29. Наредбата въвежда изискванията на Директива (ЕС) 2019/1834 на Комисията от 24 октомври 2019 г. за изменение на приложения II и IV към Директива 92/29/ЕИО на Съвета във връзка с адаптации от чисто техническо естество (ОВ, L 279, 31/10/2019 г.).
Министър на транспорта и съобщенията: Николай Събев
Министър на здравеопазването: Асена Сербезова
879
