НАЦИОНАЛЕН СЪВЕТ ПО ЦЕНИ И РЕИМБУРСИРАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ
Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 2 от 2019 г. за приемане на фармакотерапевтично ръководство за лечение на алергичните болести (ДВ, бр. 78 от 2019 г.)
§ 1. В приложението към член единствен, раздел 4 „Лекарствена терапия“, се правят следните изменения и допълнения:
1. В т. 4.1 „Първа линия на терапия“, т. 4.1.8. „Бронходилататори“, след текста „Conestat alfa ATC code: B06AC04 – C1- естеразен инхибитор, рекомбинантен (2100 IU). Прах за инжекционен разтвор“ се добавя:
„Алтернатива на С1 инхибиторния концентрат е брадикининовия рецерторен антагонист:“.
2. В т. 4.4 „Лекарствени продукти, които са важни за ограничена група пациенти, неподдаващи се на стандартна терапия и условия за предписването им“ се правят следните изменения и допълнения:
2.1. след текста „Mepolizumab се прилага при ограничена група пациенти с: астма – еозинофилна, тежко протичане, нужда от системен кортикостероид“ се добавя:
„Benralizumab се прилага при ограничена група пациенти с: астма – еозинофилна, тежко протичане, нужда от системен кортикостероид
Dupilomab се прилага при ограничена група пациенти с: астма тип 2 (характеризираща се с повишени еозинофили и/или с повишен FeNO), тежко протичане, нужда от системен кортикостероид.“;
2.2. след текста „Benralizumab – ATC code: R03DX10 – предварително напълнена спринцовка (30 mg/1 ml разтвор)“ се добавя:
„ – Dupilomab – ATC code: D11AH05 – предварително напълнена спринцовка (300 mg/ – 2 бр.).“;
2.3. текстът „Benralizumab се прилага при ограничена група пациенти с тежка еозинофилна астма, недостатъчно контролирана, въпреки високите дози инхалаторни кортикостероиди плюс дългодействащи β-агонисти“ се заличава;
2.4. след текста „Фиг. 2 Стъпки при контрола и лечение на хронична уртикария.“ се добавя:
„При пациентите с тежко протичащ наследствен ангиоедем с чести и тежки пристъпи се препоръчва профилактично лечение, което рязко да намали броя на пристъпите. Регистрираното лечение е Lanadelumab.
Lanadelumab ATC code: B06AC05, предварително напълнена спринцовка (300 mg).“
Заключителна разпоредба
§ 2. Наредбата е приета с Решение на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти, прието съгласно Протокол № 415 от 10.12.2020 г.
Председател: Николай Данчев
9666
