МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО
Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 7 от 2019 г. за условията и реда за провеждане на диагностика, профилактика и контрол на туберкулозата
(ДВ, бр. 65 от 2019 г.)
§ 1. В чл. 3 се създава ал. 3:
„(3) Лечебните заведения по ал. 1 осигуряват условия за задължителна изолация на лица с туберкулоза с бацилоотделяне, включително и в случаите на извънредна епидемична обстановка.“
§ 2. В чл. 25 се правят следните изменения и допълнения:
1. Досегашният текст става ал. 1.
2. Създава се ал. 2:
„(2) Националната референтна лаборатория по туберкулоза към НЦЗПБ изпраща в Министерството на здравеопазването месечна справка съгласно приложение № 8 на хартиен и електронен носител в срок до 5-о число на месеца, следващ отчетния период, с информация за потвърдените за периода случаи с резистентни форми на туберкулоза.“
§ 3. Създава се чл. 28а:
„Чл. 28а. (1) Националната референтна лаборатория по туберкулоза към НЦЗПБ изпраща в Министерството на здравеопазването:
1. шестмесечна справка за използваните диагностикуми за микробиологична диагностика на туберкулоза, предоставени от Министерството на здравеопазването, съгласно приложение № 9 на хартиен и електронен носител в срок до 15-о число на месеца, следващ отчетния период;
2. годишна информация за обема на работата на Националната референтна лаборатория по туберкулоза към НЦЗПБ съгласно приложение № 10 на хартиен и електронен носител в срок до 15-о число на месеца, следващ отчетния период;
3. шестмесечен и годишен текстуален качествен и количествен анализ на получените резултати от проведените изследвания на база предоставените диагностикуми за микробиологична диагностика на туберкулоза.
(2) Микробиологичните лаборатории към лечебните заведения по чл. 3, ал. 1 изпращат в Министерството на здравеопазването:
1. шестмесечна справка за използваните диагностикуми за микробиологична диагностика на туберкулоза, предоставени от Министерството на здравеопазването, съгласно приложение № 9 на хартиен и електронен носител в срок до 15-о число на месеца, следващ отчетния период;
2. годишна информация за обема на работата на микробиологичните лаборатории, извършващи диагностика на туберкулозата, съгласно приложение № 10 на хартиен и електронен носител в срок до 15-о число на месеца, следващ отчетния период;
3. шестмесечен и годишен текстуален качествен и количествен анализ на получените резултати от проведените изследвания на база предоставените диагностикуми за микробиологична диагностика на туберкулоза.“
§ 4. Създава се приложение № 8 към чл. 25, ал. 2:
„Приложение № 8 към чл. 25, ал. 2
§ 5. Създава се приложение № 9 към чл. 28а, ал. 1, т. 1:
„Приложение № 9 към чл. 28а, ал. 1, т. 1
СПРАВКА
за използваните диагностикуми за микробиологична диагностика на туберкулоза, предоставени от Министерството на здравеопазването
Име на лечебното заведение:
Началник на микробиологичната лаборатория/
Лабораторен специалист:
|
Пореден №
|
Вид диагностикум
|
Отчетен период:
1.01. – 30.06. 20… г.
|
Отчетен период:
1.07. – 31.12. 20… г.
|
|
1.
|
Брой епруветки хранителна среда на Льовенщайн-Йенсен в срок на годност
|
|
|
|
1.1.
|
Срок на годност
|
|
|
|
1.2.
|
Партиден №
|
|
|
|
1.3.
|
Срок на годност
|
|
|
|
1.4.
|
Партиден №
|
|
|
|
2.
|
Брой изразходвани диагностикуми за периода
|
|
|
|
3.
|
Необходими количества за следващия шестмесечен период – извън наличните
|
|
|
|
4.
|
Брой бутилки Метиленово синьо по Льофлер в срок на годност
|
|
|
|
4.1.
|
Срок на годност
|
|
|
|
4.2.
|
Партиден №
|
|
|
|
4.3.
|
Срок на годност
|
|
|
|
4.4.
|
Партиден №
|
|
|
|
5.
|
Брой изразходвани диагностикуми за периода
|
|
|
|
6.
|
Необходими количества за следващия шестмесечен период – извън наличните
|
|
|
|
7.
|
Брой бутилки карболфуксин за оцветяване по Цил-Нилсен в срок на годност
|
|
|
|
7.1.
|
Срок на годност
|
|
|
|
7.2.
|
Партиден №
|
|
|
|
7.3.
|
Срок на годност
|
|
|
|
7.4.
|
Партиден №
|
|
|
|
8.
|
Брой изразходвани диагностикуми за периода
|
|
|
|
9.
|
Необходими количества за следващия шестмесечен период – извън наличните
|
|
|
|
10.
|
Брой предметни стъкла в срок на годност
|
|
|
|
10.1.
|
Срок на годност
|
|
|
|
10.2.
|
Партиден №
|
|
|
|
10.3.
|
Срок на годност
|
|
|
|
10.4.
|
Партиден №
|
|
|
|
11.
|
Брой изразходвани диагностикуми за периода
|
|
|
|
12.
|
Необходими количества за следващия шестмесечен период – извън наличните
|
|
|
|
13.
|
Брой касети за GenExpert в срок на годност
|
|
|
|
13.1.
|
Срок на годност
|
|
|
|
13.2.
|
Партиден №
|
|
|
|
13.3.
|
Срок на годност
|
|
|
|
13.4.
|
Партиден №
|
|
|
|
14.
|
Брой изразходвани диагностикуми за периода
|
|
|
|
15.
|
Необходими количества за следващия шестмесечен период – извън наличните
|
|
|
Изготвил: …………………………………......…….
(име, длъжност и подпис)
Телефон за контакт: ……………………………
Дата: ……………………“
§ 6. Създава се приложение № 10 към чл. 28а, ал. 1, т. 1:
„Приложение № 10 към чл. 28а, ал. 1, т. 2
СПРАВКА
за обема на работата през 20…… година на микробиологичните лаборатории, извършващи диагностика на туберкулозата
1. Административни данни за лабораторията
Име на лечебното заведение:
Директор/управител:
Началник на микробиологичната лаборатория/лабораторен специалист:
2. Обем на работата за диагностика на туберкулозата през 20… г.
|
Вид изследвания
|
Метод
|
Брой през 20… г.
|
Забележки
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
|
2.1.
|
Микроскопски изследвания за КУБ
|
|
|
|
|
2.2.
|
Културелни изследвания на твърди хранителни среди на Льовенщайн-Йенсен*
|
|
|
|
|
2.3.
|
Културелни изследвания на течни хранителни среди
|
|
|
|
|
2.4.
|
Тестове за лекарствена чувствителност
|
|
|
|
|
2.5.
|
От изследванията за лекарствена чувствителност – брой изследвания с автоматизирана/мануална система
|
|
|
|
|
2.6.
|
Изолирани туберкулозни щамове
|
|
|
|
Забележка:
*При предоставяне на информацията за броя културелни изследвания на твърди хранителни среди (ред 2.3, колона 3) да се отбелязва броят изследвания, а не броят използвани епруветки – виж забележката към т. 5 по-долу. Данните в ред 2.2, колона 3, и в ред 2.3, колона 3, трябва да са еднакви с броя културелни изследвания в ред 4.3, колона 4, и в ред 5.4, колона 2.
3. Обем на извършените микроскопски изследвания за КУБ през 20… г.
|
Обем на работа – микроскопски изследвания за КУБ
|
С цел диагноза
|
С цел проследяване на лечението
|
Общо
|
|
1
|
2
|
3
|
4 = 2 + 3
|
|
3.1.
|
Брой пациенти, изследвани с микроскопски изследвания*
|
|
|
|
|
3.2.
|
От броя изследвани пациенти в ред 3.1 – брой пациенти с положително микроскопско изследване
|
|
|
|
|
3.3.
|
Брой проведени микроскопски изследвания
|
|
|
|
|
3.4.
|
От броя проведени микроскопски изследвания в ред 3.3 – брой положителни микроскопски изследвания
|
|
|
|
Забележка:
*При предоставяне на информацията за броя пациенти, изследвани с цел диагноза с микроскопски изследвания (ред 3.1, колона 2), да се има предвид, че той следва да съвпада с броя суспектни за туберкулоза, регистрирани в лечебното заведение.
4. Обем на извършените културелни изследвания, тестове за лекарствена чувствителност и тестове за идентифициране на туберкулозни щамове през 20… г.
|
Обем на работа – културелни изследвания, тестове за лекарствена чувствителност и тестове за идентифициране на туберкулозни щамове
|
С цел диагноза
|
С цел проследяване на лечението
|
Общо
|
|
1
|
2
|
3
|
4 = 2 + 3
|
|
4.1.
|
Брой пациенти, изследвани с културелни изследвания
|
|
|
|
|
4.2.
|
От броя изследвани пациенти в ред 4.1 – брой пациенти с положително културелно изследване
|
|
|
|
|
4.3.
|
Брой проведени културелни изследвания
|
|
|
|
|
4.4.
|
От броя проведени културелни изследвания в ред 4.3 – брой положителни културелни изследвания
|
|
|
|
|
4.5.
|
Брой тестове за лекарствена чувствителност
|
|
|
|
|
4.6.
|
Брой тестове за идентифициране на туберкулозни щамове
|
|
|
|
5. Обем на работата на лабораторния персонал през 20… г.
|
Обем на работа
|
20… г.
|
|
1
|
2
|
|
Микроскопски изследвания
|
5.1.
|
Общ брой микроскопски изследвания*
|
|
|
5.2.
|
Брой персонал, провел микроскопски изследвания
|
|
|
5.3.
|
Брой микроскопски изследвания на един лабораторен специалист (ред 5.1/ред 5.2)
|
|
|
Културелни изследвания
|
5.4.
|
Общ брой културелни изследвания**
|
|
|
5.5.
|
Брой персонал, провел културелни изследвания
|
|
|
5.6.
|
Брой културелни изследвания на един лабораторен специалист (ред 5.4/ред 5.5)
|
|
|
Тестове за лекарствена чувствителност
|
5.7.
|
Общ брой тестове за лекарствена чувствителност***
|
|
|
5.8.
|
Брой персонал, провел тестове за лекарствена чувствителност
|
|
|
5.9.
|
Брой тестове за лекарствена чувствителност на един лабораторен специалист (ред 5.7/ред 5.8)
|
|
Забележки:
* Общият брой микроскопски изследвания в ред 5.1, колона 2, следва да е еднакъв с броя микроскопски изследвания в ред 2.1, колона 3, и в ред 3.3, колона 4.
** Общият брой културелни изследвания в ред 5.4, колона 2, следва да е еднакъв с броя културелни изследвания в ред 4.3, колона 4. Ако културелните изследвания са проведени на твърди хранителни среди на Льовенщайн-Йенсен, в съответната клетка (ред 5.4, колона 2) да се отбелязва броят изследвания, а не броят използвани епруветки (тъй като за едно културелно изследване се използват две епруветки със среда на Льовенщайн-Йенсен, броят на епруветките следва да се раздели на 2).
*** Общият брой тестове за лекарствена чувствителност в ред 5.7, колона 2, следва да е еднакъв с броя тестове за лекарствена чувствителност в ред 2.4, колона 3, и в ред 4.5, колона 4.
6. Информация за проведените изследвания с бързи методи за диагностика на туберкулоза с GenExpert през 20… г.
|
№
|
Вид на изпратения материал
|
Брой проведени изследвания
|
Резултати от изследванията за Мycobacterium tuberculosis complex
|
|
Отрицателен за Мycobacterium tuberculosis complex
|
Положителен за Мycobacterium tuberculosis complex
|
Рифампицин –
резистетни
|
|
1
|
2
|
3 = 4+5
|
4
|
5
|
6
|
|
8.1.
|
храчка
|
|
|
|
|
|
8.2.
|
ликвор
|
|
|
|
|
|
8.3.
|
аспират
|
|
|
|
|
|
8.4.
|
други
|
|
|
|
|
Изготвил: …………………………………......…….
(име, длъжност и подпис)
Телефон за контакт: ……………………………
Дата: ……………………
Директор/управител на лечебното заведение: ……………………………………….
(име, подпис и печат)
Дата: ……………………“
Министър: Асен Меджидиев
1747
