МИНИСТЕРСТВО  НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО

Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 47 от 2009 г. за условията и реда за изследване, съобщаване и отчет на заразеност с вируса на синдрома на придобитата имунна недостатъчност (ДВ, бр. 103 от 2009 г.)

§ 1. В раздел I „Общи положения“ се създава чл. 3а:

„Чл. 3а. (1) Всеки пациент има право на достъп до информацията, отнасяща се до неговия ХИВ статус.

(2) Лечебните заведения и медицинските специалисти, които извършват изследвания за заразеност с ХИВ, са длъжни да гарантират защита на здравната информация на пациентите, включително на информацията за техния ХИВ статус, при спазване разпоредбите на чл. 27 – 28в от Закона за здравето, Закона за защита на личните данни и нормативните актове по тяхното прилагане.“

§ 2. Наименованието на раздел III се изменя, както следва:

„Раздел III

Съобщаване на резултата на лицето, изследвано за заразеност с ХИВ, предоставяне и защита на информацията за ХИВ статуса на лицето“.

§ 3. Член 25 се изменя така:

„Чл. 25. (1) Медицинският специалист, назначил изследването, съобщава лично резултата на лицето в конфиденциална обстановка и при условия, позволяващи запазване на поверителността на информацията.

(2) При съобщаване на резултата от изследването за ХИВ се провежда следтестово консултиране на лицето съгласно приложение № 7.

(3) Медицинският специалист е длъжен да информира ХИВ инфектираното лице за необходимостта да разкрие своя ХИВ статус на контактните си лица в риск от заразяване, както и за необходимостта те да бъдат консултирани и изследвани в структурите по чл. 3.“

§ 4. В раздел III се създават чл. 30а, 30б, 30в и 30г:

„Чл. 30а. Здравната информация, свързана с ХИВ статуса на лице, не може да се разкрива или предоставя на трети лица без изричното му писмено съгласие   освен в случаите, предвидени в чл. 30в.

Чл. 30б. С цел предотвратяване на риск от инфектиране или при установена рискова експозиция медицинските специалисти могат да информират контактните лица, че са били в риск от заразяване с ХИВ, при спазване на следните условия:

1. самоличността на ХИВ позитивното лице се запазва в тайна;

2. комуникацията с контактните лица се извършва по поверителен, непубличен и безопасен начин;

3. контактните лица се насочват за консултиране и изследване в структурите по чл. 3.

Чл. 30в. С цел предотвратяване на риск от инфектиране при установена професионална рискова експозиция, свързана с нарушаване целостта на кожата или при контакт на лигавица и кожа с нарушена цялост, с кръв и други потенциално инфекциозни телесни течности или с концентриран вирусен продукт, се изследват и източникът, и реципиентът.

Чл. 30г. Здравната информация за ХИВ позитивния статус на лицата се съхранява:

1. под код, изключващ възможността за идентифицирането на конкретното лице, съгласно чл. 12, ал. 3;

2. под код, издаден от Националната референтна лаборатория за ХИВ;

3. с всички идентификатори за лицето, ако то е дало своето съгласие при спазване на изискванията по чл. 3а, ал. 2.“

§ 5. В чл. 33 се създава ал. 4:

„(4) Лечебните заведения с разкрити отделения за лечение на придобит имунен дефицит изпращат информация за всеки случай с установена диагноза СПИН в срок до пет работни дни от поставяне на диагнозата на Министерството на здравеопазването по образец съгласно приложение № 12. Информацията се предоставя само на хартиен носител и с осигурен достъп чрез код.“

§ 6. Параграф § 1 – допълнителна разпоредба, се изменя така:

„§ 1. По смисъла на тази наредба:

1. „лица с повишен риск за инфектиране с ХИВ“ са:

а) лица, употребяващи инжекционно наркотици, лица с анамнестични данни за инжекционна употреба на наркотици и техните сексуални партньори;

б) лица с рискови манипулации и инжек­ционни практики с непредписани от лекар продукти;

в) мъже, които правят секс с мъже;

г) жени, които имат сексуални контакти с мъже, които правят секс с мъже;

д) лица със сексуално предавани инфекции или с анамнестични данни за сексуално предавани инфекции;

е) новооткрити пациенти с туберкулоза, суспектни за туберкулоза и контактни лица на болни с бацилоотделяне;

ж) сексуални партньори на лица с ХИВ инфекция;

з) лица, жертви на трафик;

и) лица, пострадали от сексуално насилие;

к) лица, практикуващи секс без предпазни средства или имащи множество сексуални партньори;

л) лица от страни с високо разпространение на ХИВ и техните сексуални партньори;

м) лица, които са имали сексуални контакти в страна с високо разпространение на ХИВ;

н) лица, изтърпяващи наказание лишаване от свобода;

2. „контактни лица на ХИВ инфектираното лице в риск от заразяване“ са:

а) лица от семейството, които са с анамнестични данни за рискова експозиция;

б) сексуални партньори;

в) лица с анамнестични данни за партньори при инжекционна употреба на наркотици и техните сексуални партньори;

г) лица с анамнестични данни за партньори при рискови манипулации и инжекционни практики с непредписани от лекар продукти;

3. „професионална рискова експозиция“ е всеки случай на инцидент, при който лицето се излага на риск от заразяване с ХИВ чрез убождане с игла, порязване с остър инструмент, контакт на лигавица или кожа с нарушена цялост с кръв и/или друга телесна течност по време на изпълнение на професионалните си задължения;

4. за „потенциално инфекциозни телесни течности“ се приемат ликвор, синовиална, плеврална, перитонеална, перикардиална и амниотична течност.“

§ 7. Приложение № 9 към чл. 31, ал. 3 се изменя, както следва:

„Приложение № 9 към чл. 31, ал. 3

Форма за съобщаване на случаи с ХИВ/СПИН

Забележка на редакцията: виж приложението в PDF-а на броя

§ 8. Приложение № 10 към чл. 31, ал. 5 се изменя, както следва:

„Приложение № 10  към чл. 31, ал. 5

Справка за извършените лабораторни изследвания за ХИВ през месец................

№

Наиме- нование на лабо- рато- рията

Вид из- ползван тест

Разпределение на изследванията (брой)

Резул- тат

пол

въз- раст

Повод за изследване

м

ж

Кръ- во- даря- ване

Прели- ване на кръв и кръв- ни про- дукти

Хемо- диали- зирани лица

Бре- менни

Контакт- ни на ХИВ + лица

Прели- ване на кон- центрат от фактори за лечение на хемофи- лия и други коагула- ционни проблеми

Хетеро- сексуа- лен контакт

Хомо/ бисек- суален

Про- сти- туи- ращ

ИУН

Проф. експо- зиция на меди- цински персонал

Изслед- ва- ни в лечебни заве- дения с диферен- циално диагно- стична цел (по ме- дицински пока- зания)

СПИ

ТБ

Мобил- но на- селение (сезонни работни- ци, мигран- ти, шофьор на ТИР, моряк, бежанец, дете на улицата)

1

2

3

4

§ 9. Създава се приложение № 12 към чл. 33, ал. 4:

„Приложение № 12  към чл. 33, ал. 4

Форма за съобщаване на случай с диагноза СПИН

Лечебно заведение:

Началник-сектор за лечение на пациенти с ХИВ:

Изготвил: (име и телефон)

Указания за попълване	Поле за попълване
Код на пациента от НПЛ
Възраст към годината на поставяне на диагноза СПИН (години)
Пол (мъж/жена)
Статус на пациента (жив/починал/неизвестно)
Дата на регистрация на 1-вата опортюнистична инфекция, определяща СПИН (дд/мм/гггг)
Дата на поставяне на диагноза СПИН  (дд/мм/гггг)
ХИВ подтип HIV1/HIV2/HIV12 – ХИВ 1 и ХИВ 2
АРВ лечение (да/не)
Трансмисивна категория (път на предаване на инфекцията) МСМ – хомо/бисексуални мъже; ИУН – инжекционно употребяващи наркотици; ХЕМО – лице с хемофилия; лице с други коагулопатии; ТРАНСФУЗ – лице, на което е била трансфузирана кръв или кръвни продукти; МАЙКА-ДЕТЕ – предаване от майка на дете; НОЗОКОМ – нозокомиални инфекции; НЕИЗВ – неизвестно
Хетеросексуални – трансмисивна категория (допълнителна информация за хетеросексуален път на предаване)  СТРАНАВБ – произхождащ/пребиваващ в страна с висока болестност (в епидемия); СЕКСБИ – секс с бисексуален мъж; СЕКСИУН – секс с лице, инжекционно употребяващо наркотици; СЕКСХЕМО – секс с лице с хемофилия; СЕКСВБ – секс с лице от страна с висока болестност (в епидемия); СЕКСХИВ – секс с лице с установена ХИВ инфекция; СЕКСНЕИЗВ – няма информация за риска или за хетеросексуалния партньор; НЕПР – неприложимо (за всички трансмисивни категории, различни от хетеросексуален контакт)
Предаване от майка на дете – трансмисивна категория (допълнителна информация) МАЙКАИУН – майката е инжекционно употребяваща наркотици; МАЙКАВБ – майката е от страна с висока болестност (в епидемия); МАЙКАХЕТЕРО – майката е инфектирана при хетеросексуален контакт; МАЙКАТРАНСФУЗ – майката е инфектирана при трансфузия на кръв или кръвни продукти; НЕИЗВ – неизвестно; НЕПР – неприложимо за гореизброените категории
Дата на ХИВ диагноза (дата на потвърждаване и съобщаване на ХИВ статуса от Национална потвърдителна лаборатория по ХИВ = дата на издаване на протокола от НПЛ)
Страна на произход
Страна на гражданство
Регион на произход Да се определи според страна на произход  ЗАПЕВР – Западна Европа; ИЗТЕВР – Източна Европа; ЦЕНТРЕВР – Централна Европа; СУБАФР – южна част на Африка; ИЗТАЗИЯПАС – Източна Азия и Тихоокеански регион; АВСТРАЛНЗ – Австралия и Нова Зеландия; ЮГАЗИЯ – Южна и Югоизточна Азия; СЕВАФРБИ – Северна Африка и Близък Изток; СЕВАМ – Северна Америка; КАРИБ – Карибски регион; ЛАТАМ – Латинска Америка; ЧУЖБИНА – от друга държава, но не се уточнява континент; НЕИЗВ – неизвестно
СПИН индикаторно заболяване 1 Моля, посочете номер и наименование на заболяването от списъка с индикаторните заболявания (прил. 2 към чл. 10, т. 2)
СПИН индикаторно заболяване 2 Моля, посочете номер и наименование на заболяването от списъка с индикаторните заболявания (прил. 2 към чл. 10, т. 2)
СПИН индикаторно заболяване 3 Моля, посочете номер и наименование на заболяването от списъка с индикаторните заболявания (прил. 2 към чл. 10, т. 2)
СПИН индикаторно заболяване 4 Моля, посочете номер и наименование на заболяването от списъка с индикаторните заболявания (прил. 2 към чл. 10, т. 2)
Дата на смърт (дд/мм/гггг)
Дата на съобщаване на смъртта (дд/мм/гггг)

“

Министър: Ст. Константинов

40