ПОСТАНОВЛЕНИЕ № 249 ОТ 27 СЕПТЕМВРИ 2016 Г.
за изменение и допълнение на Правилника за прилагане на Закона за тютюна и тютюневите изделия, приет с Постановление № 39 на Министерския съвет от 1994 г. (обн., ДВ, бр. 18 от 1994 г.; изм. и доп., бр. 99 от 1994 г., бр. 86 от 1996 г., бр. 18 и 100 от 1997 г., бр. 60 и 114 от 1999 г., бр. 62, 78 и 96 от 2001 г., бр. 3 от 2003 г., бр. 69 и 71 от 2004 г., бр. 78 и 100 от 2005 г., бр. 83 от 2006 г., бр. 26 от 2008 г., бр. 39 и 93 от 2009 г., бр. 47 от 2012 г. и бр. 40 от 2015 г.)
МИНИСТЕРСКИЯТ СЪВЕТ
ПОСТАНОВИ:
§ 1. В наименованието на правилника след думата „тютюна“ се поставя запетая и думите „и тютюневите“ се заменят с „тютюневите и свързаните с тях“.
§ 2. В чл. 2 се правят следните изменения:
1. В ал. 1 след думата „тютюна“ се поставя запетая и думите „и тютюневите изделия (ЗТТИ)“ се заменят с „тютюневите и свързаните с тях изделия (ЗТТСТИ)“.
2. В ал. 2 абревиатурата „ЗТТИ“ се заменя със „ЗТТСТИ“.
§ 3. В глава седма раздел III се отменя.
§ 4. В чл. 45 ал. 2 се изменя така:
„(2) Във фактурата за продажба на тютюневи изделия освен задължителните реквизити се вписват ЕИК на търговеца и номерът и датата на разрешението за търговия с тютюневи изделия.“
§ 5. Създава се глава осма „а“:
„Глава осма „а“
ПРЕДСТАВЯНЕ НА ДАННИ И ИНФОРМАЦИЯ ЗА ТЮТЮНЕВИ ИЗДЕЛИЯ
Чл. 47а. (1) Производителите, вносителите или лицата, които въвеждат на територията на страната от друга държава – членка на Европейския съюз, тютюневи изделия, представят на Института по тютюна и тютюневите изделия информацията по чл. 35б, ал. 1 – 2 ЗТТСТИ при условията и по реда на Решение за изпълнение (ЕС) 2015/2186 на Комисията от 25 ноември 2015 г. за установяване на формат за представянето и предоставянето на информация за тютюневи изделия (ОВ, L 312/5 от 27 ноември 2015 г.).
(2) Производителите, вносителите и лицата, които въвеждат на територията на страната от друга държава – членка на Европейския съюз, тютюневи изделия, представят ежегодно до 30 юни информацията по чл. 35д, ал. 1, т. 3 ЗТТСТИ за предходната календарна година.
(3) Националната агенция за приходите и/или Агенция „Митници“ представят ежегодно до 30 юни информацията по чл. 35д, ал. 3 ЗТТСТИ за предходната календарна година.
Чл. 47б. Производителите, вносителите и лицата, които въвеждат на територията на страната от друга държава – членка на Европейския съюз, цигари и тютюн за ръчно свиване на цигари, представят на Института по тютюна и тютюневите изделия и информация за добавките, определени с Решение за изпълнение (ЕС) 2016/787 на Комисията от 18 май 2016 г. за съставяне на приоритетен списък на добавките, съдържащи се в цигарите и тютюна за ръчно свиване на цигари, които подлежат на задължения за разширено уведомяване (ОВ, L 131/88 от 20 май 2016 г.).
Чл. 47в. (1) Производителите, вносителите и лицата, които въвеждат на територията на страната от друга държава – членка на Европейския съюз, нови тютюневи изделия, посочват в информацията по чл. 26а, ал. 4, т. 1 ЗТТСТИ дали изделието попада в категорията на „тютюневи изделия за пушене“, или в категорията на „бездимни тютюневи изделия“.
(2) Когато ново тютюнево изделие попада в категорията на „бездимни тютюневи изделия“, информацията по чл. 26а, ал. 4 ЗТТСТИ трябва да включва данни и резултати от изследвания, извършени чрез признати научни методи, които доказват, че при употребата на изделието в съответствие с указанието за употреба по чл. 26а, ал. 4, т. 2 ЗТТСТИ няма процес на горене на тютюна.
(3) Когато производителите, вносителите и лицата, които въвеждат на територията на страната от друга държава – членка на Европейския съюз, ново тютюнево изделие, искат да предоставят информация на потребителите относно нивото на риска от употребата на това изделие в сравнение с цигари или други тютюневи изделия за пушене, към уведомлението по чл. 26а, ал. 1 ЗТТСТИ освен данните и информацията по чл. 26а, ал. 4 ЗТТСТИ се прилага и:
1. информацията, която искат да предоставят на потребителите относно нивото на риска, свързан с употребата на това изделие;
2. подробно описание на извършените научни изследвания, включващо:
а) оценка на нивата на емисиите на токсичните вещества в сравнение с цигари или други тютюневи изделия за пушене, извършена чрез признати научни методи;
б) резултати от предклинични изследвания, извършени съгласно международно признати анализи и в съответствие с „Добрите лабораторни практики“ на Организацията за икономическо сътрудничество и развитие, които показват нивото на токсичност в сравнение с цигари или други тютюневи изделия за пушене;
в) резултати от клинични изследвания, извършени съгласно „Добрата клинична практика“, относно излагането на вредни съставки и/или емисии и риска от заболеваемостта при употребата на новото тютюнево изделие в сравнение с цигари или други тютюневи изделия за пушене.
(4) Производителите, вносителите и лицата, които въвеждат на територията на страната от друга държава – членка на Европейския съюз, ново тютюнево изделие, представят на Министерството на икономиката наличната информация за въздействието на това изделие върху възприемането, поведението, здравето и потреблението на потребителите при обичайни условия на употреба, включително данни за неблагоприятни последици.
(5) Производителите, вносителите и лицата, които въвеждат на територията на страната от друга държава – членка на Европейския съюз, ново тютюнево изделие, представят ежегодно до 30 юни информацията по ал. 4 за предходната календарна година.
(6) След получаването на становищата по чл. 26а, ал. 7 ЗТТСТИ Министерството на икономиката вписва в регистъра по чл. 26б ЗТТСТИ информацията по чл. 26а, ал. 1 – 4 ЗТТСТИ, с изключение на информацията, която представлява търговска тайна.“
§ 6. Създава се глава осма „б“:
„Глава осма „б“
УВЕДОМЛЕНИЕ ЗА ЕЛЕКТРОННИ ЦИГАРИ И КОНТЕЙНЕРИ ЗА МНОГОКРАТНО ПЪЛНЕНЕ
Чл. 47г. (1) Производителите, вносителите и лицата, които въвеждат на територията на страната от друга държава – членка на Европейския съюз, електронни цигари и контейнери за многократно пълнене, представят уведомлението по чл. 43а, ал. 1 и информацията по чл. 43а, ал. 3 ЗТТСТИ при условията и по реда на Решение за изпълнение (ЕС) 2015/2183 на Комисията от 24 ноември 2015г. за установяване на общ формат за уведомлението за електронни цигари и контейнери за многократно пълнене (ОВ, L 309/15 от 26 ноември 2015 г.).
(2) Производителите, вносителите и лицата, които въвеждат на територията на страната от друга държава – членка на Европейския съюз, електронни цигари и контейнери за многократно пълнене, предоставят ежегодно до 30 юни информацията по чл. 43б, ал. 1, т. 1 ЗТТСТИ за предходната календарна година.“
§ 7. В наименованието на глава девета след думата „тютюн“ се поставя запетая и думите „и тютюневи“ се заменят с „тютюневи и свързани с тях“.
§ 8. Член 52 се изменя така:
„Чл. 52. (1) Всяка потребителска опаковка и всяка външна опаковка на тютюневите изделия трябва да съдържа:
1. съответните здравни предупреждения по чл. 35з, ал. 1, чл. 35к, ал. 1, чл. 35л, ал. 1 и чл. 35м, ал. 1 и 2 ЗТТСТИ;
2. броя на късовете цигари, пури и пурети или теглото на тютюн за ръчно свиване на цигари, тютюн за водна лула, тютюн за лула, тютюн за дъвчене и смъркане;
3. производител и вносител, ако тютюневото изделие е от внос.
(2) Потребителската опаковка на тютюневите изделия трябва да се маркира по подходящ начин, чрез който се осигурява идентификация на мястото и времето (датата) на производството на съответното изделие.
(3) Когато потребителските опаковки съдържат цифров и/или буквен код на мястото и времето (датата) на производство, както и при промяна на този код, производителите, вносителите и лицата, които въвеждат от друга държава – членка на Европейския съюз, или от държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или от Конфедерация Швейцария тютюневи изделия, представят в Министерството на икономиката информация за цифрите и/или буквите от кода, идентифициращи датата на производство. Информацията се предоставя не по-късно от 14 дни преди пускането на тютюневите изделия на пазара.“
§ 9. Създава се нов чл. 52а:
„Чл. 52а. За тютюна за ръчно свиване на цигари в опаковки с форма на калъф общото предупреждение по чл. 35з, ал. 1, т. 1 и информационното съобщение по чл. 35з, ал. 1, т. 2 ЗТТСТИ се разполагат при условията и по реда, определени с Решение за изпълнение (ЕС) 2015/1735 на Комисията от 24 септември 2015г. относно точното разположение на общото предупреждение и на информационното съобщение върху тютюна за ръчно свиване на цигари, предлаган на пазара в калъф (ОВ, L 252/49 от 29 септември 2015 г.).“
§ 10. Създава се чл. 52б:
„Чл. 52б. (1) Всяка потребителска опаковка и всяка външна опаковка на тютюневите изделия, предназначени за търговските обекти, лицензирани за безмитна търговия, трябва:
1. да отговаря на изискванията на чл. 52, ал. 1;
2. да съдържа информация за преустановяване на употребата на тютюневи изделия, която е част от комбинираното здравно предупреждение по чл. 35к, ал. 1 или от общото предупреждение по чл. 35м, ал. 1, т. 1 ЗТТСТИ.
(2) Информацията по ал. 1, т. 2 трябва да насочва потребителите да се консултират със специалист по техен избор или да потърсят помощ от налични международни източници на информация за отказ от тютюнопушене.“
§ 11. Досегашният чл. 52а става чл. 52в.
§ 12. Създават се чл. 52г и 52д:
„Чл. 52г. Вносът на тютюневи и свързани с тях изделия се съгласува по отношение на изискванията на ЗТТСТИ от:
1. Министерството на икономиката – относно чл. 26а и 43а ЗТТСТИ;
2. Комисията за защита на потребителите – относно чл. 26в, чл. 30, ал. 2, т. 4, 6 – 7, 14 – 19, чл. 35е – 35о и чл. 43д – 43з ЗТТСТИ;
3. Института по тютюна и тютюневите изделия – относно чл. 30, ал. 2, т. 17 – 18 и чл. 35а, ал. 1 ЗТТСТИ.
Чл. 52д. Произведените, внесените и въведените на територията на страната от друга държава – членка на Европейския съюз, или от държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, механизми за зареждане на електронни цигари трябва да отговарят на техническите стандарти, определени с Решение за изпълнение (ЕС) 2016/586 на Комисията от 14 април 2016 г. относно техническите стандарти за механизма за зареждане на електронни цигари (ОВ, L 101/15 от 16 април 2016 г.).“
Допълнителна разпоредба
§ 13. Навсякъде в правилника абревиатурата „ЗТТИ“ се заменя със „ЗТТСТИ“.
Преходни и заключителни разпоредби
§ 14. Производителите, вносителите и лицата, които въвеждат на територията на страната от друга държава – членка на Европейския съюз, тютюневи изделия, предоставят до 20 ноември 2016 г. информацията по чл. 35д, ал. 1 ЗТТСТИ за 2015 г.
§ 15. Наредбата за изискванията за етикетиране, обозначаване и оформление на тютюневите изделия и за определяне на стандарти за извършване оценка на съответствието на съдържанието на катран, никотин и въглероден оксид в тютюневите изделия, приета с Постановление № 184 на Министерския съвет от 2004 г. (обн., ДВ, бр. 69 от 2004 г.; изм. и доп., бр. 2 от 2005 г., бр. 92 от 2013 г. и бр. 22 от 2015 г.), се отменя.
§ 16. Постановлението влиза в сила от деня на обнародването му в „Държавен вестник“.
Министър-председател: Бойко Борисов
За главен секретар на Министерския съвет: Веселин Даков
7868